蒂清(替莫唑胺胶囊)说明书

来源：尚佳旅游分享网

【药品名称】

通用名：替莫唑胺胶囊

商品名：蒂清

【生产企业】

江苏天士力帝益药业有限公司

【成份】

替莫唑胺

【作用与适应症】

多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

【规格】

50mg×7粒/瓶

5mg×8粒/瓶

【用法用量】

本药第一疗程28天，最初剂量为按体表面积口服一次150mg/ m2 ，一日一次。在28天为一治疗周期连续服用5天。

如果治疗周期内，第22天与第29天(下一周期的第一天)测得的绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L，血小板数为≥100×109/L时，下一周期剂量为按体表面积口服200mg/m2，一日1次。在28天的治疗周期内连续服用5天。

在治疗期间，第22天 (首次给药后的21天) 或其后48小时内检测病人的全血数，之后每星期测定一次，直到测得的绝对中性粒细胞数 (ANC)≥1.5×109/L，血小板数为≥100×109/L时，再进行下一周期的治疗。

在任意治疗周期内，如果测得的绝对中性粒细胞数 (ANC)<1.0×109/L或者血小板数为<50×109/L时，下一周期的剂量将减少50mg/m2，但不得低于推荐剂量100mg/m2。

【副作用与不良反应】

最常见的不良反应为恶心、呕吐。

可能会出现骨髓抑制，但可恢复，病人应定期地检测血常规。

其他的常见的不良反应为疲惫、便秘和头痛、眩晕、呼吸短促、脱发、贫血、发热、免疫力下降等。

【禁忌】

对本品及辅料过敏者禁用。

由于替莫唑胺与达卡巴嗪均代谢为MTIC，对达卡巴嗪过敏者禁用。

【注意事项】

有可能出现骨髓抑制，给药前患者必须进行绝对中性粒细胞及血小板数检查。

在治疗第22天 (首次给药后的21天) 或其后48小时内检测病人的全血数，之后每星期测定一次，直到测得的绝对中性粒细胞数 (ANC)≥1.5×109/L，血小板数为≥100×109/L时，再进行下一周期的治疗。

肝、肾机能损伤病人慎用本品。

替莫唑胺影响睾丸的功能，男性病人应采取避孕措施。

女性病人在接受替莫唑胺治疗时应避免怀孕。

【药物相互作用】

服用雷尼替丁不改变替莫唑胺及MTIC的Cmax及AUC，服用丙戊酸可使替莫唑胺消除率降低5%;

不明确服用地塞米松、丙氧拉嗪、苯妥英、卡马西平、昂丹司琼、H2受体拮抗剂或苯巴比妥对口服替莫唑胺消除率的影响。

【包装】

棕色塑料瓶装，7粒/瓶。 8粒/瓶

【药物分类】

化疗用药