奥正南(注射用奥沙利铂)说明书

【药品名称】

通用名：注射用奥沙利铂

商品名：奥正南

【生产企业】

江苏奥赛康药业股份有限公司

【成份】

本品活性成份为奥沙利铂。

【作用与适应症】

适用于经过氟尿嘧啶治疗失败之后的结、直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。

【规格】

50mg。

【用法用量】

在单独或联合用药时，推荐剂量为130mg/m²，加入250-500ml 5%的葡萄糖溶液中输注2-6小时。没有主要毒性出现时每3周（21天）给药1次。剂量的调整应以安全性，尤其是神经学的安全性为依据。

【副作用与不良反应】

血液学方面的不良反应主要是：贫血、白细胞减少、粒细胞减少及血小板减少。

非血液学方面的不良反应主要是：恶心、呕吐、腹泻。

神经系统：以末梢神经炎为主要表现，有时可有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。

【禁忌】

对铂类药物有过敏史者禁用。严重肾功能不全者禁用。

【注意事项】

奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时，应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。

应给预防性和/或治疗性的止吐用药。

当出现血液毒性（白细胞<2000/mm₃或血小板＜50000/mm₃），应推迟下周期用药，直至恢复。

在每一疗程治疗之前应进行血液计数和分类，在治疗开始之前应进行神经学检查，之后应定期进行。

患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或/和功能障碍时，本品用量应减少25%，调整剂量后若症状仍存在或加重，应停药。

不要与碱性的药物或介质、氯化合物、碱性制剂等一起使用，也不要用含铝的静脉注射器具。

【药物相互作用】

因与氯化钠和碱性溶液（特别是5-FU）之间存在配伍禁忌，所以奥沙利铂一定不能与上述制剂混合或通过同一静脉给药。

在动物和人的体内研究中显示，奥沙利铂与5-FU联合应用具有协同抗癌作用。

【包装】

西林瓶，1瓶/盒。

【药物分类】

化疗用药