德路生(注射用重组人白介素-2)说明书

【药品名称】

通用名：注射用重组人白介素-2

商品名：德路生

【生产企业】

北京四环生物制药有限公司

【成份】

重组人白介素-2

【作用与适应症】

本品为免疫调节剂，用于肿瘤的生物治疗，尤其适用于肾癌、恶性黑色素瘤及癌性胸、腹腔积液的治疗，也可以适用于其他恶性肿瘤和免疫功能低下病人的综合治疗。

【规格】

5万IU/0.6ml/瓶、10万IU/0.6ml/瓶、20万IU/0.6ml/瓶、50万IU/0.6ml/瓶、100万IU/0.9ml/瓶

【用法用量】

本品应在医生指导下使用。用于癌症治疗，一般可静脉输注、皮下或肌肉注射，每日20-100万IU/m²体表面积，每日一次，四周为一疗程。癌性胸、腹水腔内注射应尽量排出胸、腹水后，每次注射50-100万IU/m²体表面积，每周1-2次，注射2-4周。可与放疗、化疗、手术及其它免疫制剂联合使用。给药剂量需依据病情、年龄及其它相关因素调整，按医嘱使用。

【副作用与不良反应】

常见不良反应是发热、畏寒、疲乏，与用药剂量有关，一般是一过性的发热（38℃左右），也可有寒战高热，停药后3-4小时多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐，少数病人皮下注射后局部可出现轻度红肿、硬结、疼痛。

【禁忌】

严重低血压者；严重心肾功能不全；高热者；孕妇慎用。

【注意事项】

本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。

本品加灭菌注射用水溶解后为澄明液体，如遇有浑浊、摇不散的沉淀、异物或药瓶有裂纹、破损不能使用。

开启药瓶后，应一次使用完，不得多次使用。

使用本品应从小剂量开始，逐渐增大剂量或遵医嘱。

【药物相互作用】

尚不清楚

【包装】

内包装：西林瓶。

外包装：

1瓶/盒；10瓶/盒（5万IU/瓶、10万IU/瓶、20万IU/瓶）。

【药物分类】

疫苗/抗血清/免疫制剂