说明书 辛伐他汀片价格

辛伐他汀通过降低极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL-C)的浓度，诱导低密度脂蛋白（ LDL）受体，导致 LDL胆固醇的减少并增加LDL-C的分解代谢等途径，降低正常及升高的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的浓度。此外，辛伐他汀能升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的浓度和降低血浆甘油三酯(TG)。这些均可以导致总胆固醇/HDL-C及LDL-C/HDL-C的降低。

2009年，辛伐他汀成为唯一入选《国家基本药物目录》的他汀类药物。

【通用名称】辛伐他汀片

【英文名称】Simvastatin Tablets

【汉语拼音】Xinfatating Pian

【成份】本品主要成份为辛伐他汀

【剂型】片剂

【包装】铝塑板，5片/盒， 7片/盒

【贮藏】密闭，在30℃以下保存。

【有效期】24个月

【执行标准】JX20010323

【批准文号】国药准字J20130181；进口药品注册证号： H20130677

【化学名称】本品主要成份及其化学名称为：辛伐他汀，[1S-[1α，3α，7β，8β，（2S*，4S*）8αβ]]－1，2，3，7，8，8a-六氢-3，7-二甲基-8-[2－（四氢-4-羟基-6-氧代-2H-吡喃-2-基）乙基]-1-萘基-2，2-二甲基丁酸酯。

结构式：

分子式：C25H38O5

分子量：418.57

【性状】本品为桃红色椭圆形薄膜衣片，一面刻有“MSD749”；除去薄膜衣后显白色或类白色。

主治功能

1.高脂血症：

(1)对于原发性高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症的患者，当饮食控制及其他非药物治疗不理想时，辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和总胆固醇/高密度脂蛋白的比率。

(2)对于纯合子家族性高胆固醇血症患者，当饮食控制及非饮食疗法不理想时，辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。

2.冠心病。对冠心病患者，辛伐他汀用于：

(1)减少死亡的危险性。

(2)减少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性。

(3)减少脑卒中和短暂性脑缺血的危险性。

(4)减少心肌血管再通手术(冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术)的危险性。

(5)延缓动脉粥样硬化的进展，包括新病灶及全堵塞的发生。

用法用量

患者接受本品治疗以前，应接受标准的降胆固醇饮食并在治疗过程中继续维持。

推荐的起始剂量为每天5-40mg，晚间一次服用。对于因存在冠心病、糖尿病、周围血管疾病、中风或其他脑血管疾病史而属于CHD事件高危人群患者，推荐的起始剂量为每天10mg或20mg。对于只需中度降低低密度脂蛋白胆固醇的患者 ，起始剂量为10mg。所用剂量应根据基础低密度脂蛋白胆固醇水平、推荐的治疗目标和患者反应进行个体化调整。调整剂量应间隔4周或以上。

----80mg/天剂量的使用

由于导致包括横纹肌溶解在内的肌病风险增加(尤其在使用的第一年内)，本品

80mg剂量仅限于已经长期使用(≥1年) 并耐受该剂量，并没有发生肌病的患者。对

于虽已经使用并耐受80mg的患者，如果需要合并使用具有相互作用的药物，并且该

药物属于合并用药禁忌或者合并用药对本品有剂量， 则应当将本品转换为药物相

互作用可能性较低的其他他汀。对于40mg/天剂量未能使低密度脂蛋白胆固醇达标的

患者，不应再增加剂量，而应转换为其他疗效更强的疗法。