ISO9001：2015监视和测量设备控制程序

证实产品符合规定要求的监视和测量设备建立控制、校准和维护的程序，确保监视和测量设备在使用时，其测量结果的有效性。 2适用范围

适用于产品实现和环境运行过程中使用的监视和测量设备的控制。 3职责

3.1品保部负责监视和测量设备的管理、校准、使用和管理人员的业务、技能培训。 4工作程序

4.1监视和测量设备的控制

4.1.1监视和测量设备的配备由需要部门提出书面申请，经总经理审批后由采购部采购。所购仪器设备登记《基础设施台帐》，办理入库手续后再行领用。验收不合格必须办理更换或退货手续。

4.1.2所有强制性检定的仪器仪表应由测试员送国家法定计量部门作强制检定，出具检定证书后才能登记领用。其后原则上每年都要按检定计划重复检定(校检)一次。

4.1.3一次性寿命管理测量用具如秒表、温度计等和设备上指示性管理仪表如管道压力表、控制台电器仪表等属于非强制性检定范围的检测器具。非强制性检定器具由使用人在仓库办理领用手续，登记使用。直尺、卷尺由测试室归口管理，在测试员处办理领用手续。

4.1.4低值计量器具在无法修复或维修费用接近或超过设备价值时，可由计量管理员决定报废，以旧换新；属公司固定资产的检测设备无法修复时，应由计量员提出报废申请，经总经理批准后，按固定资产报废办法处理。

4.1.5检测、计量器具在使用前，使用人应通过学习产品使用说明书，必要时还应通过专门培训，掌握设备的正确使用方法后方能允许使用操作。

4.1.6检测设备和计量器具使用部门或使用人应随时向计量管理员通报使用中的存在问题，以便及时处理；一旦使用中损坏，应由使用人填写《设备报修报废申请表》，由计量员认定损坏原因后才能送修或报废。由于使用不当引起损坏，责任人应承担经济责任。

YH-CX-14 版本：A/0 第 2 页 共 3 页 监视和测量设备控制程序 4.1.7凡遗失计量器具，应由测试员查明原因，记录在案，方可允许责任人办理再领用手续。遗失者应作经济赔偿。 4.2监视和测量设备的校准

4.2.1在用的监视和测量设备按要求编制并实施周期检定计划。检定合格后，按规定作出表明其状态的标志。无检定规程的，要编制适用的方法，经主管领导审批后实施，并记录校准或验证的依据。

4.2.2周期检定一般委托外部有资格的计量检定机构执行。

4.2.3用于监视和测量的计算机软件，在每次使用前必须进行确认其满足预期用途的能力，必要时重新确认。 4.3监视和测量设备的管理

4.3.1监视和测量设备由品保部统一管理，按使用说明书进行搬运和存放，定期维护，防止损坏或失准。要配备与使用要求相适应的环境条件，确保其使用能力与要求相一致。

4.3.2使用监视和测量设备前应检查设备是否正常，是否在校准有效期内。还要保证其具有满足使用要求的适宜的环境条件。

4.3.3使用人员应经培训，掌握操作方法。监视和测试设备若在使用期内需要周期检定时应及时交回质量部门执行周期检定。 4.4 报废和启用控制

4.4.1监视和测量设备经检定不合格，又无修复价值时，由品保部提出报废意见，报总经理批准后，销去台帐统一处理。

4.4.2监视和测量设备的封存，根据使用情况由品保部办理封存手续，并应有明显的标分区存放。

4.4.3封存设备的重新启用，在投入使用前须作检定，合格后方可使用并列入周期检定计划。

4.5监视和测量设备故障和偏离校准状态的控制

4.5.1 监视和测量设备在核准有效期内使用时，若发现不符合要求（损坏或故障），应及时报告品保部进行调查分析和处理。

4.5.2 因监视和测量设备不正常，对已发生的检测和试验结果应加以标识和记录，及时评定其有效性，并对该设备和任何受影响的产品采取纠正措施，包括追

YH-CX-14 版本：A/0 第 3 页 共 3 页 监视和测量设备控制程序 查已测量过的产品和重新测量等措施。 4.6 监视和测量设备的档案控制

监视和测量设备的档案包括技术文件、使用说明书、验收结果、检定结果证书和使用维护记录等，由品保部统一归档管理，必要时可向客户提供。 5 工作流程

6 相关文件 无 7 记录

《仪器校准清单》 《校准记录》

品保建立校验计划 设备主管审核 使用部门请购 总经理批准 执行采购 NO 校验 Y 登记入库