新冠病毒igm抗体快速诊断试剂

• 59 •的应用[J].天津中德应用技术大学学报，2017,4(6)：

20 -23.同时也是对医院精准管理的落地举措之一。通过打 通各部门使用的独立信息系统，把原本独立的信息

[4] 郝海，闫华，刘帆.论医院高值耗材的科学管理[J].中国

医学装备,2011, 8(5) ：35 -36.数据进行关联后，摆脱手工管理模式到信息集成模

[5] 黄二亮，叶华，孟晓玫，等.PDCA循环管理法在医用耗

材晶项精细化管理中的应用[J].医疗卫生装备,2017,

式。许多医院对于大型设备已进行或者正在进行全

38(10) ：135 -141.生命周期的绩效管理，对于体外诊断试剂的冷链存 储和使用“全生命周期”管理正处于起步探索阶段， 因而对于全程数据跟踪问题，医院领导需要在硬件 软件上加大重视力度，建立完善可行的管理制度， 注重检验试剂冷链管理重要性认识，充分利用计算

[6] 温丽芳，昂梅鲜，刘俊兰，等.医用高值耗材管理信息系

统在手术室的应用[J].医疗卫生装备,2008,29(2) ：64

-65.[7] 刘新明，杜显峰，卢光泽.医用高值耗材的物流管理[J].

中华医院管理杂志,2008,24(5) ：348 -349.机系统实现冷链管理的现代化[边，在一定程度上 促使医技管理人员和行政管理专员在公立医院检验 中心、病理科冷链存储管理和使用过程中养成严谨

[8] 马寅，徐来荣，唐威，等.运用物联网技术建设疫苗冷链

检测系统探讨[J].中国农村卫生事业管理,2014,34(1) ：41 -43.认真负责的工作态度，提高涉温设备及试剂的管理 效率⑴)。参考文献[1] 邱俊.体外诊断试剂的冷链管理[J].医疗装备,2017,

[9] 董全，陈倩云，石兵，等.冷链系统在医学实验室应用的

体会[J].国际检验医学杂志，2014,35 ( 17) ：2415 -

2416.[10] 陈立星，高小坤.医院体外诊断试剂冷链管理初探

[J].国际检验医学杂志，2012,33(21) ：2672 -2673.[11] 汤鸿，吴靓骅，唐威.物联网冷链技术在病理实验室涉

温设备中的应用[J].中华病理学杂志,2015,44(6)：

30(11) ：74 -76.[2] 王敬仁，黄时，王瑶瑶，等.疫苗冷链物流风险管理中物

联网技术的应用[J].中国药事,2018,32(1) ：1 -7.410 -411.(收稿日期：2019 -07 -12)[3] 宁鹏飞，邹曼思，丁玉珍.冷链物流在疫苗流通环节中

新冠病毒IgM抗体快速诊断试剂在新型冠状病毒肺炎的联防联控的战役中,RT-PCR核酸检测为金标准，但存在检测耗时长，有时会出

现假阳性。为此，在钟南山院士的指导下，呼吸疾病国家重点实验室联合中国科学院广州生物医药与健康研

究院、广州再生医学与健康广东省实验室等单位共同研发新型冠状病毒IgM抗体快速检测试剂盒。该试剂 盒应用胶体金免疫层析技术，采用间接法检测新型冠状病毒(SARS -COV2)IgM抗体。只需lO^L血液，15 分钟内获得检测结果。经实验室和临床试验证明，IgM抗体快速检测试剂盒检测简单、高效，灵敏度和特异性高，能够有效 突破现有检测技术对人员、场所的限制，缩短检测耗时，可用于对疑似患者和密切接触人群的的快速诊

断。同时发现，对部分临床确诊为新型冠状病毒感染阳性者但RT - PCR核酸检测为假阴性者，用IgM抗 体试剂盒检测为阳性，说明IgM抗体检测可与核酸检测形成互补。与核酸检测技术联合可用于新型冠状

病毒感染检测0(本刊讯)