医用耗材采购管理制度

医用耗材采购管理制度

为进一步规范我院医用耗材管理，根据卫生部有关规定及《采购管理工作制度》、《招标管理办法》、《财务会计内部控制规定》等文件，结合我院实际，制定本制度。

一、医用耗材采购管理

为方便管理，我院将医用耗材分常规医用耗材和新增医用耗材。

常规医用耗材，是指以往已经通过谈判招标程序，进入医院器械产品目录库的医用耗材。

新增医用耗材，是指在我院第一次使用、尚未通过招标谈判程序进入医院器械产品目录库的医用耗材。

（一）常规医用耗材采购

常规医用耗材采购，由临床科室向器械仓库办公室提交申请，库管员根据库存实际情况，编制常规医用耗材采购计划，提交医学工程部主任审批通过，由采购员按照招标协议进行采购。

（二）新增医用耗材采购

1.各临床科室使用新增医用耗材，纳入医用耗材准入管理流程。必须填写《医疗器械准入审批表》（以下简称《审批表》），《审批表》要求写清楚产品名称、规格型号、产品用

途、使用理由，并有科室负责人签字;然后按《审批表》所列项目要求，上报主管部门（医务部、护理部、感染管理科）审核，医务部审核技术准入情况、医院感染科审核该产品是否符合医院感染管理要求、规划财务部审核是否符合有关收费规定等。相关职能部门审核通过后，报送医学工程部。

2.医学工程部接到《审批表》后，负责收集产品的有关资料;进行初审，审核产品代理公司资质证件;根据医院同类产品以往供应情况，进行供应现状小结;资料整理、汇总后，上报医院医学装备管理委员会。

3.医学装备管理委员会组织专门会议对新增医用耗材进行论证、准入讨论和评议。论证程序是:

（1）听取科室主任对申购新增医用耗材用途和必要性陈述;

（2）医学工程部汇报同类产品医院供应现状、招标采购情况;

（3）委员会成员进行讨论、评议;

（4）依准入评议原则，投票表决。

（5）形成新增医用耗材准入决议。

准入论证会议时间原则上为半年一次，视临床需求情况，经分管院长同意，可延长或缩短。

4.新增医用耗材准入评议原则:医院对新增医用耗材准入实行\"一品\"制度。原则上，

同一通用医用耗材的品种，不超过2种;同一品种耗材的供应商，不超过2 家。为满足病人需求，方便临床技术开展，专用医用耗材国产、进口可分列两个品种，原则同上。依据投票结果，原则上获半数以上票数视为准入通过。

5.对专科耗材有特殊需求的病人，为保证临床医疗工作正常开展，遵循\"特事特办\"原则，由使用科室按《审批表》流程，经分管院长签字同意后，方可使用。

6.医学工程部对获准入产品进行分类采购。符合医院招（议）标条件者，提交医院招标办，进行招（议）标采购;不符合者，由采购小组组织进行竞争性谈判，最后与中标供应商签署供货协议。

7.医学工程部将协议供货价格报送物价综合科和医疗保险管理办公室，经两部门确定收费标准后，方可投入临床使用。

二、库存管理

采购员、库管员、耗材管理员必须认真履行各自的职责，严格把关，严格按照医院物流管理制度，降低库存量，对部分高值耗材实行零库存管理，加速资金周转率，防止产品积压，造成库存物品过期、损失和浪费现象。

三、供应商管理

医院对医用耗材实行资质档案管理。要求供应商提供全面合格的产品和公司资质档案材料。医用耗材资质档案材料内容参见《XX市医疗器械临床使用若干规定》第之规定。