保健食品管理制度

目 录

一、保健食品从业人员岗位职责

二、保健食品人员培训管理制度

三、保健食品从业人员健康查体管理制度 四、保健食品经营场所仓库卫生管理制度 五、保健食品购进管理制度 六、保健食品验收管理制度 七、保健食品储存管理制度

八、保健食品出库管理制度

九、保健食品销售管理制度 十、保健食品退换货管理制度

十一、保健食品售后服务和应急处置制度

十二、保健食品不合格品管理制度

十三、保健食品档案管理制度

一、保健食品从业人员岗位职责

（一）企业负责人岗位职责

1、对企业经营保健食品负全 面责任，保证贯彻执行国家有关保健食品法律、法规和行政规章，接受各级食品药品监督管部门的监督管理。

2、负责建立健全企 业质量管理体系，加强对经营管理人员的质量教育培训，保证企业质量管理方针和质量目标的落实和实施。

3、负责签发保健食品 质量管理制度及其他质量文件，负责处理保健食品安全质量安全事故，定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。

4、负责对 保健食品首营企业和首营品种的审批，对企业购进的保健食品质量有裁决权。

5、负责国家和上级主管部门有关保健食品的法律法 规及各项政策在企业内部的贯彻实施。

6、负责选拔任用各方面的合格人员，定期开展质量教育和培训工作，每年组织一次全员身 体健康检查。

（二）质量负责人岗位职责

1、在企业负责人的直接领导下，分管质量工作，带领企业全体员工认真学习贯彻执行 《食品安全法》、 《保健食品管理办法》等法律法规，落实企业各项规 章制度及岗位职责。

2、加强企业全面质量管理工作，对 企业的质量管理工作进行监督、指导、协调、有效实施质量否决权。

3、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护企业 质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理工作的执行情况。

4、定期组织 召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题。

5、负责对企业经营产品质量审批

6、负责协调部门之间质 量工作的有效开展

7、主管质量方面培训教育工作的实施

8、研究、部署、检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出建议并根据企业 负责人的授权，具体实施质量奖惩。

（三）食品安全管理员岗位职责

1、树立“质 量第一”的管理理念，坚持质 量效益原则，承 担质量管理方面的具体工作，在保健食品质量管理方面有效行使裁决权。

2、监督质量管理制度的有效执行，定期检查制度执行情 况，对存在的问题提出改进措施，

并做好记录。

3、负责对企业员工进行质量教育培训工作

4、负责对保健食品养护工作的业务技术 指导。

5、对不合格保健食品进行控制性管理，负责不合格保健食品报损前的审核及报损、销毁保健食品处理的监督工作，做好不 合格保健食品报损、销毁等相关记录。

6、按月检查陈列保健食品的质量状况，保证其符合规定要求。

7、定期检查企业的经营环 境及人员卫生情况。

8、负责建立保健食品质量档案和收集质量标准。

9、负责各类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量 记录的完整性、准确性和可追溯性。

10、负责处理保健食品质量查询，对客户反映的质量问题及时找原因，尽快予以答复、解决。

11、负责保健食品不良反应信息的处理及报告工作。

12、负责质量信息管理工作，定期收集保健食品质量信息和有关质量的意见、 建议，并定期进行统计分析，提供分析报告。并做好记录，及时填报质量统计报表。

（四）购销人员岗位职责

1、严格遵守国家有 关保健食品的法律法规和各项政策和企业各项质量管理规章制度，特别是采购和销售方面的管理制度。

2、采购人员应根据公司的 计划按需进货、择优采购，严禁从无证、证照不全的供货商进货。

3、对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款，认真检查供 货单位的《营业执照》和《保健食品的批准证书》、该批次的有效产品质量检测报告，保证保健食品质量，并交质量验收人员逐件 验收入库。

4、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内，并应定

6期检查在售保健食品的外观性状和保质期，发现问题立即下 架，同时向质管部报告。

5、销售时应正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内 容，不得夸大宣传保健功能，严禁宣传疾病预防、治疗功能。

6、营业员应每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录， 如温湿度超出范围，应及时采取调控措施，确保保健食品的质量。

7、营业员应经常注意自己的身体状况，当患有痢疾、伤寒、病 毒性肝炎等消化道传染病的人员，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的，应立即停止工作， 并向主管负责人报告。

8、营业员应热心为顾客服务，随时听取顾客的意见和建议，及时改进工作并向上级领导反馈信息。

（五） 质量验收员岗位职责

1、按照法定产品标准和合同规定的质量条款逐批号进行验收。

2、严格按照规定的验收方法、判断标准进行验 收（重点验收标识、外观质量和包装质量）、对销货退回、特殊、效期、进口等产品应做重点验收。

3、对验收的产品应填写进货 查验记录，合格品与仓库保管员办理交接手续，并在入库单上签字；不合格品报质量管理部门审核后通知业务部门。

4、规范填写 进货查验记录，如实记录产品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。进货查验记录 应当真实，保存期限不得少于二年。

5、不断学习业务知识，提高验收水平。

（六）仓储保管人员岗位职责

1、按照产品和贮存条件 分类分区储存，对因储存不当发生的质量问题负责。

2、按照安全、方便、节约的原则，整齐牢固堆码，合理利用库容，并按规定 做好货位编号、色标明显。

3、设立保管帐卡，按批号正确记载产品进、出、存动态，保证帐、物、卡相符，坚持动态

复核。

4、做 好效期保健食品保管工作，严格按“先进先出，近期先出” 和 “按批号 发货”原则办理产品出库。

5、做好仓库温湿度管理工 作。每日上、下午定时检测两次，如超过规定温湿度标准要及时采取相应措施。6、自觉学习产品业务知识，提高保管工作质量。

（七）卫生管理员岗位职责

1、认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章，严格遵守卫生管理规章制度，对 保健食品的卫生管理工作负直接责任。

2、按时做好营业场所和仓库的清洁卫生工作，保持内外环境整洁，保证各种设施、设备安 全有效。

3、每年负责安排公司经营人员的健康检查，建立并管理员工健康档案，监督检查员工保持日常个人卫生。

4、负责监督 做好营业场所和仓库的温湿度检测和记录，保证温湿度在规定的范围内，确保保健食品的质量。5、保证保健食品的经营条件和存 放设施安全、无害、无污染，发现可能影响保健食品卫生的问题时应立即加以解决，或向单位负责人报告。

二、保健食品从业人员培训管理制度

1、全体保健食品经营管理人员，均应按《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例和

《保健食品管理办法》的规 定，接受有关法律法规专业知识和本单位规章制度培训教育，并经考核合格后，方可上岗从事保健食品经营管理工作。

2、企业制 定年度员工培训计划，报企业负责人批准后实施。企业应按照培训计划合理安排实施全员全年的法律法规质量教育培训工作，并负 责建立职工教育培训档案。

3、培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。任何人无正当理由，均不得 缺席培训，并应自觉完成学习计划。

4、新录用员工、转岗员工上岗前须进行法律法规质量教育培训，主要培训内容包括《中华人 民共和国食品安全法》及其实施条例、 《保健食品管理办法》等相关法律法规，岗位职责，各类质量台帐、记录的登记方法等。 培训结束后统一考核，不合格者不得上岗。

5、参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证 书原件交企业验证后，留复印件存档。

6、企业内部培训教育的考核，根据培训内容的不同可选择笔试、口试、现场操作等考核 方式，并将考核结果存档。7、培训和继续教育的考核结果，作为有关岗位人员聘用、员工晋级、加薪或奖惩等工作的重要依据。

三、保健食品从业人员健康查体管理制度

1、保健食品经营人员每年必须进行健康检查，取得健康证明后方可从事保健食品经营工作。

2、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病的人员，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的 疾病的人员，不得参与直接接触保健食品的经营工作。

3、员工患上述疾病的，应立即调离原岗位。病愈要求上岗必须进行健康查 体，重新取得健康证明后方可重新上岗。

4、发现有患传染病的职工后相关接触人员必须立即进行健康查体，重新取得健康证明后 方方可继续留岗工作。

5、每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况特别是本制度中不允许患有的疾病发生时必须 立即报告以确保保健食品不受污染。

6、在岗员工应当注意个人卫生，着装要整洁，不得穿背心，拖鞋进入经营和办公区域。

7、 应建立员工健康档案，健康档案至少保存二年。

四、保健食品经营场所仓库卫生管理制度

（一）经营场所卫生管理制度

1、经营场所 保持环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。

2、具有与经营的产品品种、数量相适应的经营设备或者设 施，有相应的消毒、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设 施，并保持良好状态。

3、经营场所内不得存放有毒、有害物品。

4、经营保健食品管理制度汇编

五、保健食品购进管理制度

1、采购保健食品时必须选择合格的供货方须向供货商索取加盖企业红色印章的有效的《许可证》、《营业执照》、《保健食品批准证书》和《产品检验合格证》以及保健食品的包装、标签、说明书和样品实样并建立合格供货方档案。进口保健食品必须有对应的《进口保健食品批准证书》复印件及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证明。

2、采购保健食品应签订采购合同并有明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式建立的，购销双方应提前签订明确质量责任保障协议。

3、购销的保健食品必须有合法真实的票据做到票、帐、货各项内容相符并按日期顺序归档存放票据至少保存二年。

4、对购进保健食品的品名、规格、批准文号、生产批号(日期)、有效期、生产厂商、包装、标签、说明书等内容进行查验按规定建立完整的购进记录购进记录必须注明保健食品品名、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等购进记录至少保存2年。

5、购入首营品种还应向供货商索取加盖企业红色印章的保健食品批准文号证明文件、质量标准和该批号的保健食品检验报告书。

6、严禁采购以下保健食品:(1)无《许可证》生产单位生产的保健食品。(2)无保健食品检验合格证明的保健食品。(3)有毒、变质、被污染或其他感观性状异常的保健食品。(4)超过保质期限的保健食品。(5)其他不符合法律法规规定的保健食品。

7、保健食品验收工作应在待验区内进行保健食品质量验收包括保健食品外观质量的检查和

保健食品包装、标签、说明书和标识的检查以及购进保健食品及销后退回保健食品的工作

8、对包装标识等不符合要求的或质量有疑问的保健食品应报食品药品监督管理部门进行处理。

9、保健食品必须验收合格后才能入库或上柜台如发现假保健食品就地封存及时上报食品药品监督管理部门。

六、保健食品验收管理制度

1、采购保健食品时必须选择正规的供货商须向供货商索取合法有效的《保健食品生产许可证》、《营业执照》、《保健食品批准证书》和产品《检验报告》复印件进口保健食品必须有对应的《进口保健食品批准证书》及进出口检验检疫部门出具的《检验报告》复印件(加盖企业红色印章)并建立索证索票档案;

2、采购保健食品应签订采购合同并有明确质量条款采购合同如果不是以书面形式确立的购销双方应提前签订明确质量责任保证协议;

3、购进的保健食品必须有真实合法的票据做到票、帐、货各项内容相符并按日期顺序归档存放票据至少保存二年;

4、对购进保健食品的品名、规格、批准文号、生产批号(日期)、有效期、生产厂商、包装、标签、说明书等内容进行查验按规定建立完整的购进记录购进记录至少保存二年;

5、销售保健食品要进行实名登记并保存销售记录;

6、购入首营品种还应向供货商索取加盖企业红色印章的保健食品批准文号证明文件和该批号保健食品的检验报告书;

7、严禁采购以下保健食品:(1)无《保健食品生产许可证》、无《保健食品批准证书》的保健食品;(2)无检验合格证明的保健食品;(3)有毒、变质、被污染或其他感观性状异常的保健食品;(4)超过保质期限的保健食品;(5)其他不符合法律法规规定的保健食品;

8、保健食品验收工作应在待验区内进行质量验收包括保健食品外观质量的检查和包装、标签、说明书和标识的检查以及购进和售后退回保健食品的检查;

9、对包装标识等不符合要求或质量有疑问的保健食品应报质量管理人员进行处理、裁决;

10、保健食品必须验收合格后才能入库或上柜台如发现假劣保健食品就地封存及时上报企业负责人并向食品药品监督管理部门报告。

单位名称:

年月日

七、保健食品储存管理制度

1、所有入库保健食品都必须进行验收核实产品的包装、标签和说明书与批准的内容相符后方准入库。

2、仓库保管员应根据保健食品的储存要求正确存放保健食品。

3、保健食品应离地、隔墙放置各堆垛间应留有一定的距离。搬运和堆垛应严格遵守保健食品外包装图示标志的要求规范操作堆放保健食品必须牢固、整齐不得倒置;对包装易变形或较重的保健食品应适当控制堆放高度并根据情况定期检查、翻垛。

4、应保持库区、货架和出库保健食品的清洁卫生定期进行清扫做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠和防污染等工作。

八、保健食品出库制度

1、保健食品出库工作由库房管理人员负责。

2、保健食品出库凭“保健食品领用单”发放对库存不足的品种做好实际发放记录领货人和出货人双方签字。

3、严把质量关。保健食品出库时库房管理人员和领货人员要认真检查质量和有效期核实品种、规格、数量、生产批号、保质期、生产单位严防不符合要求的各种出库。

4、“保健食品领用单”存档备查存档时间根据保健食品保持期而定但最少不低于2年。

5、库房管理人员应及时销帐确保帐物相符。

九、保健食品销售管理制度

1、企业应按照依法批准的经营方式和经营范围经营保健食品。

2、企业应在营业场所的显著位置悬挂各类证照。

3、销售保健食品要严格遵守有关法律、法规、规章正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容不得夸大宣传保健作用严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。

4、在营业场所内外进行的保健食品营销宣传(包括灯箱广告、各种形式的宣传资料)要严格执行国家有关的法律法规;未取得广告批文的不得在营业场所内外发布广告;广告批文超过有效期的应重新办理审批手续。

5、企业建立售后服务制度负责解答和处理顾客对保健食品的保健功能、使用方法、食用量、储存方法、注意事项以及质量问题的咨询和投诉建立售后服务档案。

6、营业场所内应设立顾客意见本、服务公约、服务电话和行业主管部门投诉电话便于消费者监督。

十、保健食品退换货管理制度

一、目的:建立保健食品退货、收回管理制度及时收回退货产品并进行处理避免造成不良影响减少不必要的经济损失。

二、适用范围:本标准适用于本企业销售的保健食品用户要求退货及企业主动收回有质量问题的产品管理。

三、职责:质管部、销售部、仓储部按本标准要求执行。

四、要求

1、 保健食品退货或收回应经质管部调查、审核。

2、接到用户退货要求质管部负责调查确因质量问题时发收回指令。

3、销售部门按销售记录收回并填写退货(收回)记录内容包括品名、批号、规格、数量、退货原因、退货单位和地址、退货日期等。

4、仓库收到退货、回收产品时应按入库要求验收核对无误后填退货初检记录入库。若复核与投诉有出入时应再调查。否则拒收。退回的保健食品暂存不合格品区严格管理。

5、退货或回收保健食品应由仓库写请验单公司检验科取样检查并保存样品。质检部门应对样品进行全项检验(含外观)。

6、根据检验结果对退货产品的处理方法:

（1） 全项合格:经质管部负责人批准继续销售。

（2）包装外观不合格:经质管部负责人批准换包装后继续销售。

（3） 个别项不合格:返工由管生产技术的人员制定书面处理方法报质管部批准。返工处理后经检验全项合格质管部负责人批准重新销售。

（4）经检验因质量问题不能使用由销售部或生产部负责并在质管部监督下进行销毁。

7、退货、回收涉及其他批号时应按规定同时调查处理。

十一、保健食品售后服务和应急处置管理制度

（一）、目的:满足客户需求保证商品售后服务质量

（二）、依据:《食品卫生法》、《保健食品管理办法》、《产品质量法》等法律法规

（三）、正文:

1、企业应建立一支专业的售后服务队伍负责解答和处理顾客对保健食品的

保健功能、使用方法、食用量、储存方法、注意事项以及质量问题的咨询和投诉。

2、售后服务部应建立售后服务档案对顾客提出的意见和处理结果予以登记

定期汇总上报企业相关部门。

3、定期开展用户访问积极做好售后服务工作及时向质量管理部门反馈客

户质量查询或投诉信息并落实相关质量改进措施。

4、对消费者投诉的质量问题应在接到信息后第一时间予以处理重大问题

应及时上报单位负责人必要时向主管部门报告。

5、营业场所内应设立顾客意见本、服务公约、服务电话和行业主管部门投诉

电话便于消费者监督。

6、对消费者提出的合理化建议应积极予以采纳并予以感谢。

7、制定便民服务措施提供义务咨询、免费送货上门等服务提高顾客满意度。

保健食品安全事故处置预案

一、 总则

（1）保健食品安全事故概念

保健食品安全事故是指食物中毒、食源性疾病、食品污染等源于食品对人体健康有危害或者可能有危害的事故。

1.1目的有效处保健理食品安全事故并快速、及时、稳妥控制和消除保健食品安全事故的危害保障消费者身体健康和生命安全。

1.2依据

根据《中华人民共和国食品安全法》结合我公司食品安全监管工作实际。

处置原则

预防为主常备不懈。质管部加强食品安全监管力度开展保健食品安全事故的预防工作切实做好实施预案的各项准备工作定期检查各项保健食品安全防范措施及时果断依据科学。

保健食品安全关系到消费者的身体健康与生命安全公司接到事故报告后要在第一时间采取果断措施控制事态发展减少损失并将情况上报有关部门。

（2）保健食品安全事故处置措施

2.1 总经理统一指挥事故应急处置工作整合现有资源提供处置效率认真落实各项应急处置措施。

2.2 销售部根据顾客反馈的不安全合格项目信息质量审核上报总经理。

2.3 总经理组织质管部、生产部进行评审确认进行原因分析。根据不合格原因分析决定不安全的处置措施。由责任部门实施并填写《不合格项处理记录》。2.4 销售部负责退货对因安全事故的受害者进行赔偿经济损失。并做好《不安全食品召回记录》。

2.5 对不安全食品进行报废处理对责任人要追究责任通报批评必要时要追究其刑事责任作好《不安全食品处理记录》。

（3）事故报告

保健食品安全事故发生后公司及时向质量技术监督等部门报告报告内容

包括:发生时间、地点、单位;事故简要经过;事故发生的原因初步判断;事故发生后采取的措施及事故控制情况。

（4）宣传培训

加强对职工保健食品安全意识的宣传积极组织相关人员关于食品安全事故处置业务的培训。

十二、不合格产品处理制度

（一）、质量不合格产品不得采购、入库和销售凡与法定质量标准及有关规定不符的保健食品均属于不合格保健食品包括:

1、保健食品内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的食品。

2、保健食品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的保健食品;

3、保健食品的包装、标签、说明书不符合国家有关规定的保健食品。

（二）、在保健食品的储存养护、验收、上柜及销售过程中发现有质量问题时应及时确认确定为不合格的保健食品应存放于不合格区挂红色标识。

（三）、质量管理员在检查过程发现不合格保健食品应及时通知仓管员、营业员等立即停止出库和销售同时将不合格保健食品集中存放于不合格区挂红色标识。

（四）、食药监部门检查、抽验发现不合格保健食品企业应立即停止销售同时将不合格保健食品移入不合格区等待处理。

（五）、不合格保健食品应规定及时报损和销毁。

（六）、不合格保健食品的报损和销毁由质量管理员统一负责其他各岗位不得擅自处理。

（七）、销毁不合格保健食品时应在质量管理员和其他相关部门的监督下进行并填写报损和销毁记录。

（八）、对质量不合格的保健食品应查明原因分清责任及时制定与采取纠正、预防措施。

（九）、应认真、及时、规范地做好不合格保健食品的处理报销和销毁记录，记录应妥善保存至少2年。

（十）、质量管理员应每季对不合格保健食品的处理情况进行汇报、分析提出改进意见进一步加强各环节的管理。

（十一）、明确为不合格保健食品仍继续发货、销售的应按有关规定依法予以处罚

十三、保健食品档案管理制度

（一）、保健食品质量管理员负责保健食品管理档案的整理及相关信息收集。

（二）、凡属归档范围的文件资料均由单位集中统一管理任何个人不得擅自留存。

（三）、保健食品管理档案应专柜存放专人负责。

（四）、保健食品管理档案应分类存放其内容包括保健食品法律法规档案、市县区局下发文件档案、企业文件档案、经营管理制度档案、监督检查档案、从业人员培训档案、从业人员健康档案、保健食品产品档案、进货查验销售记录档案等。

（五）、根据国家法律及有关规定结合企业实际情况确定档案保管期限做好有关档案的保

管工作。每年年终据此进行整理、剔除

（六）、严格遵守档案安全保密制度做好档案流失的防护工作。

（八）、任何个人或部门非经允许不得销毁保健食品档案资料。