第一章绪论
绪论·课堂教学 >> 含义及基本任务
含义
中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术学科。
基本任务
（1）学习、继承和整理祖国医药学中有关药剂学的理论、技术与经验。
（2）吸收和应用现代药学及相关学科中有关的理论、技术、设备、仪器、方法等加速中药药剂的现代化。
（3）在中医药理论指导下，运用现代科学技术，研制中药新剂型、新制剂，并提高原有药剂的质量。
（4）积极寻找中药药剂的新辅料。 （5）加强中药药剂学基本理论研究。
绪论·课堂教学 >> 常用术语
药物与药品
药物：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，简称为药。一般可分为天然药物和人工合成药物两大类。
药品：其在实质上与药物没有区别，严格地讲药品则是指将原料药物经加工制成的可直接应用的成品。
剂型
将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。如：汤剂、散剂、丸剂、片剂、胶囊剂、注射剂……等。
制剂
根据药典、部颁标准或其他规定处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品，称为制剂。
方剂
根据医师临时处方，将药物或制剂经配制而成，标明具体使用对象、用法和用量的制品，称为方剂。制剂和方剂都属于药剂的范畴。
成药
指可以不经医师处方公开销售的制剂。以中药材为原料，按中医药理论组方、应用的成药，称为中成药。
中药
凡以中医理论为指导，拟定的处方中所应用的药物，无论属传统的还是新引用的均可视为中药。
绪论·课堂教学 >> 药物剂型选择的基本原则
基本原则包括
（1）根据防治疾病需要选择。 （2）根据药物本身性质选择。
（3）根据“三小”“三效”“五方便”的要求选择。
三效是指高效、速效和长效；三小是指剂量小、毒性小和副作用小；五方便是指服用方便、携带方便、贮藏方便、生产方便和运输方便。
绪论·课堂教学 >> 药剂工作的依据 >>
药典的性质与作用
性质：药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁发施行，具有法律的约束力。
作用：药典中收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂，规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等，作为药物生产、检验、供应与使用的依据。药典在一定程度上反映了该国家药物生产、医疗和科技水平，也体现出医药卫生工作的特点和服务方向。药典在保证人民用药有效安全，促进药物研究和生产上起到重大作用。
中华人民共和国卫生部药品标准
《中华人民共和国卫生部药品标准》简称《部颁药品标准》（下同）。由卫生部将历年来陆续颁发的药品标准汇编而成。《部颁药品标准》的性质与《中国药典》相似，亦具有法律的约束力，作为药物生产、供应、使用、监督等部门检验质量的法定依据。最早的是《部颁药品标准》（1963），收载《中国药典》1963年版中未收载的药品与制剂174种，其中制剂97种。卫生部自1986年开始，对全国各省、市、自治区、直辖市的中药材与中药成方制剂，进行了全面整顿，经过医学及药学审查，对其中符合卫生部级标准的品种，逐一进行整理、修订，分期分批地收入《部颁药品标准》中药材分册与中药成方制剂分册中，由药典委员会审定，卫生部批准颁布施行。
《部颁药品标准》中药成方制剂，截至1996年底已颁布施行的自第一册至第十一册，收载品种共计2270种。
地区性药品标准
《中国药典》与《部颁药品标准》所收载的品种，往往不能满足各地区对药物生产、检验、供应。使用及管理上的需要，因此，对药典以外的各地区常用的药物、制剂的质量规格和标准，制订地区性标准。地区性药品标准对本地区的药品生产等具有指导作用和约束力。 另外，各省市根据本地区的特点，编写适用于本地区的《制剂规范》、《制剂规程》、《制剂手册》、《协定处方集》等资料，作为该地区药品生产、检验、供应、使用与管理等方面的工作依据。
中国的药典发展简况
我国是世界上最早颁布全国性药典的国家。唐显庆四年（公元659年）就编纂并颁布了《新修本草》。又称《唐新修本草》或《唐本草》，是我国政府颁布的第一 部药典。它比欧洲1 498年出版的地方性药典《弗洛伦斯药典》早800多年，比欧洲第一 部全国生药典《法国药典》早1100多年。
所以《新修本草》是世界上最早的一部全国性药典。这也是我们祖国作为文明古国的标志之一。
《太平惠民和剂局方》是我国第一部官方颁布的制剂规范，收载宋代“太平惠民和剂局”的药方，于绍兴21年（公元1151年）出书，也具有药典的性质。
1930年国民党政府卫生署编纂了《中华药典》第一版。主要参考英、美国家药典编写而成，规定的药品不适合我国的实际情况。该药典出版后，直到全国解放前，20年之久也未曾修订。
新中国建立以来，为统一制定全国性的药品标准，由中央人民政府卫生部组织有关医药学专家，组建各届中华人民共和国卫生部药典委员会，编审各版《中华人民共和国药典》，简称《中国药典》（下同），经卫生部批准，颁布施行。《中国药典》已有1953、1963、1977、1985、1990、1995及2000年版我国现行药典是《中国药典》2000年版。 《中国药典》各版简况表：
收载制剂通则的剂名称 部数 品种 型 《中国药典》 一部 1953年版 计531种。 素、菌苗两类药品 1953年版第一增补本 一部剂型9种；二部 1963年版 两部 品共计131010种 收载药品共剂型10种外加抗生1957年出版《中国药典》增补本 《中国药典》 一、二两部收载药种。 两部收载药《中国药典》 一、二品共计19251977年版 两部 种。 两部收载药《中国药典》 一、二品共计14981985年版 两部 种。 两部收载药《中国药典》 一、二品共计17511990年版 两部 种。 两部收载药《中国药典》 一、二品共计23751995年版 两部 种。 种 一部20种，二部20 种 补本、第二增补本 一部17种；二部12国药典》1990年版第一增1992、1993年分别出版《中种 1985年版增补本 一部13种；二部101987年出版《中国药典》种 一部14种；二部8
1．中华人民共和国药典分两部，其一部为中药部分 ，二部为西药部分 。
1．中药药剂学是一门论述中药药剂的学科，其内容有： 配制理论 生产技术 临床药效 质量控制
2．中药药剂学是一门综合性应用技术科学，其所研究的内容包括：
生产技术 质量控制 配制理论
3．某以中药为原料的药品标签上写有“黑卫药准字（1984）026号”的字样，其应属于（ ）概念。
成药 中成药 制剂
4．按形态对剂型进行分类，则应含有（ ）等剂型。 气体制剂 半固体制剂 液体制剂
5．下列中（ ）属于药典。
太平惠民和济局方 U·S·P G·P J·P
第二章中药调剂
中药调剂 概述
概述
中药调剂系指根据医师处方将饮片和（或）制剂调配成方剂供应用的过程。中药调剂是祖国医药学的重要组成部分，在古籍中“合药分剂”、“合和”、“合剂”等均属中药调剂范畴。
中药调剂具有临时调配的特点，其制品用于防治疾病，保障人民健康，因此，必须确保制品质量。
中药调剂内容比较广泛，除操作技能外，它与中医、中药、炮制、制剂等学科密切相关，中药调剂是相关各门学科专业知识的综合，因此，药剂人员必须认真学习掌握基础知识。
中医调剂·课堂教学 >> 处方的概念与种类
处方的概念
处方是医疗和药剂配制的重要书面文件。狭义地讲，处方是医师诊断患者病情后，为其预防和治疗需要而写给药房的调配和发出药剂的文件。广义地讲，凡制备任何一种药剂的书面文件，均可称为处方。本节主要讨论前者。狭义的处方又称医师处方，包括临床医师开写的中药处方和西药处方。医师处方是医师对病人治病用药的凭证，是药房调配药剂、指导病人用药及医疗药品费用的依据。它具有法律、技术和经济上的意义。由于开写处方或调配处方的差错而造成的医疗事故，医师或药剂人员负有法律上的责任，因此，要求医师、药剂人员在处方上签名或盖章以示负责。处方在技术上写明了药品名称、数量、制成何种剂型及用法用量等，保证药剂规格、剂量，使用药有效安全。处方在经济上，可按照处方来检查和统
计药品的消耗量，尤其是贵重药品、毒性药品及麻醉药品，可供作报销、预算采购的依据，并作为药房向病人收取药品费用的依据。 处方种类 法定处方
系指国家药典、部颁药品标准及各省市地方标准所收载的处方。它具有法律的约束力。 协定处方
系指医院药房与医师根据经常的医疗需要，互相协商所制定的处方。它可以大量配制与贮备药剂，既能相对稳定工艺，保证质量，又可以减少病人等候调配取药的时间。协定处方药剂的制备必须经上级主管部门批准，并只限于本单位使用。
经方与古方
经方系指《伤寒论》、《金匮要略》等经典医籍中所记载的处方。而古方系泛指古典医籍中记载的处方。从清代至今出现的处方称为时方。 医师处方
系指医师对病人治病用药的书面文件（见前）。医师处方在药房发药后应留存一定的时间，以便查考。一般药品处方留存1年，医疗用毒性药品、精神药品处方留存2年，麻醉药品处方留存3年。处方留存到期满后登记，由单位负责人批准销毁。
中药调剂·课堂教学 >> 中药房的组织结构与任务
中药房的组织结构与任务
企业性中药房：系指综合性中药房、中药门市部、特约店、参茸庄及草药店等。企业性中药房因处方医师不固定，其处方来自四面八方；除调配处方外，还有“问病售药”，即不需处方而根据病人所求，由具有较高中医药理论和实践经验的中药师，凭患者主诉病症和望问后售给对症的中成药，所以企业性中药房经营品种多，业务范围广。
医院中药房：系指中医院（所）、综合性医院、大型企事业所属医院设置的中药房等。这类药房业务范围只限于调配本医院内医师处方，并根据本院医师临床用药特点，开展中药炮制、制剂、科研及药品检验等业务；不调配外来处方，也不零售中成药。本节着重叙述医院中药房。
医院中药房的任务
医院中药房的基本任务是：科学地管理全院药品，为临床服务；保证及时准确地调配处方；制备临床需要而市场脱销的炮制品与制剂、协定处方及科研制剂，供应合格的药品；配合医疗需要积极开展科学研究工作。
调剂部
调剂部(室，下同）是中药房中极其重要的组成部分，是调剂人员调配处方的工作场所。调剂部的工作任务如下。
（1）迅速准确地调配处方，监督并指导临床合理用药，为住院病人制备中药汤剂。 （2）调查本院用药情况，提出采购计划的建议。
（3）向医疗科室介绍药物供应情况，推荐新药，收集药品的毒副反应等。
饮片斗架
调剂部目前仍采用饮片斗架存放中药饮片，配合调剂台调配处方。中成药则采用中成药架存放。
饮片斗架的规格视调剂部面积大小和业务量而定。一般斗架高约2m，宽约1.3m，厚0.6m，装药斗59～67个，可排列成横七竖八或横八竖八，有的斗架最下层设3个大斗。每个药斗中又分2～3格，底部大药斗多不分格，宜装体积大而质轻的药材。一个斗架约装150～170种中药饮片。一般调剂部应配置此类斗架3～5台。药斗的容量大小，在设计时要根据每天的调配处方量，以能供一天用量为原则。有的药房饮片与中成药同在一处调配，则在饮片斗架上部减去2层，改为推拉式门橱，作为存放中成药。
中药斗谱的排列原则
斗谱系指饮片斗架内药物的编排法。编排斗谱时要考虑到方便调剂操作，减轻劳动强度，避免发生差错事故，亦要有利于管理药品。斗谱的一般排列原则如下。
（1）按处方需要排列：根据临床用药情况将药物分为常用药、次常用药和不常用药。常用中药饮片装入靠调剂台最近的中层药斗；不常用者装入最远处或上层；次常用者装入在两者之间。质重的矿物类药物宜装在下层药斗内；质轻而体积大的宜装入最下层大药斗内。 药物性味功能基本相仿的，放在同一药斗不同格或相近药斗中。[举例]如广藿香、藿香梗与香薷，酸枣仁、远志肉与合欢花，紫苏、苏梗与苏叶等，以免因性味功能不同，靠近装斗互相影响而串味，影响疗效。
（2）按方剂组成排列：同一方剂内药物宜排列在同一药斗不同格内，或临近药斗中，方便调配。[举例]如四君子汤党参、白术、茯苓等;桂枝汤桂枝、芍药、甘草等;白虎汤石膏、知母、粳米等。
（3）按入药部位排列：如根、茎、叶、花、果实、种子、动物药及矿物药等分类装入
药斗内。
（4）按需特殊保管的药物特殊排列：用特殊容器贮存，一般不装药斗。特殊保管药物品类如下：
毒性药设专人专柜保管（品种见后）。
易燃药远离火源和电源。如火硝、硫黄、艾叶炭等宜装在缸、铁箱内。
贵重细料药专柜存放，专人保管。
新鲜药水分多，易变质，难保管，因此，存量不能多，且要根据各鲜药的特性采取不同方法，加以保管排列。
以上各排列法以（1）按处方需要和（4）按需特殊保管相结合法应用最多。排列时必须结合本地区用药习惯和本医院性质及用药特点，使斗谱合理化、科学化。
中药调剂·课堂教学 >> 调配处方常规程序
调配处方常规程序
调配处方是完成中医师为病人辨证论治，投与药剂重要的一环。调剂工作者不仅对调配的药材饮片、中成药品名是否正确，数量是否准确负有责任，而且对药材的真伪、炮制的恰当与否及医师处方是否正确，都有监督和检查的责任。因此，要求调剂人员必须掌握处方应付、药物剂量，尤其是毒性药及老人、儿童用药剂量；配伍禁忌药；妊娠禁忌药；药物别名；并开药及脚注；药材鉴别及炮制等的中药专业知识，更要具有中医药基础理论，才能胜任这一工作，提高配方质量，发挥药剂的预期疗效。 调配处方常规程序如下：
审查处方 → 计算药价→ 调配处方 → 复核与发药 审查处方
调剂人员收到处方后，要从头到尾仔细阅读，将处方的全部内容彻底了解，然后着重审查以下项目。
（1）病人姓名、年龄、性别、婚否、单位或住址、处方日期及医师签字等是否清楚。公费者需查验公费证，与处方所写公费证号码是否相符。有附方的是否加盖了“附方”章等。 （2）药名书写是否清楚正确，剂量是否超出正常量，对儿童及年老体弱者尤需注意。毒、麻药品处方是否符合规定，处方中药物是否有十八反、十九畏、妊娠禁忌等配伍禁忌，需特殊处理的药物是否有脚注，处方中药物本调剂室是否备全等。 （3）处方中属“自费药”是否开自费处方。
审方中若发现问题，应立即与处方医师联系，问明原因，协商处理，决不能只凭主观臆断，或随意处理。
处方审查合格后审方人签字。
调配处方
调剂人员接方后首先查验是否已批价、交款。配方时按处方顺序逐味称量，又称“拼盘”；多剂量处方先称取总量，然后再用递减法（退打法）使分剂量均匀准确；需特殊处理
的应单独包装，并注明处理法。若调配中成药处方，则按处方规定的品名、规格及药量调配。调配完毕，自查无误后签名，交核对员核对。 调配处方时应注意以下几点。
①精神集中，认真仔细，以免拿错药品或称错用量。 ②配方时应参看处方，不要凭记忆操作，以防记错。
③配方取药时应执行“三三制”，即药名与标签、实物三次核对；用量与戥秤刻度、砝码三次核对（取药时看一次药物与用量，称准后各看一次，倒药时再各看一次），以防差错。 ④药物称量后应立即将药斗关好，以免其他药物撒落；瓶装药应立即将瓶塞盖好，以免张冠李戴。
⑤一张处方未调配完了决不应调配第二张处方，以免混淆。 ⑥急诊处方应优先调配。
⑦保持配方室工作台、容器、用具等的整齐清洁。
复核与发药
为了保证病人用药有效安全，防止调配错误和遗漏，应把好复核关。已调配好的药剂在配方者自查基础上，再由有经验的中药师进行一次全面细致的核对。复核具体要求如下。 ①调配的药味和称取的份量与处方是否相符。
②需特殊处理的药物是否按要求作了特殊处理，如是否做到先煎、后下、包煎、另煎等另外包装，并注明处理要求。
③药物的质量是否符合要求，如有无虫蛀、发霉变质和该制者不制、该捣者不捣等。 ④毒性药和配伍禁忌药及贵重细料药的应用是否得当。 ⑤调配人员是否签名。 经核对无误后复核人签名，即可装袋，药袋上写明病人全名，装订整齐，即可发给病人。 发药是调剂工作中最后一环，发药要与病人核对姓名、剂数等，无误后，再向病人耐心地交待清楚煎服法和注意事项，务使病人完全明了，以保证病人服药后有效安全。
中药调剂·课堂教学 >> 毒性药品
毒性药品
含义
毒性药系指具有剧烈毒性或药性猛烈、副作用大，使用不当或服用过量，能导致中毒死亡或严重影响人体健康的药物。
为了用药安全，防止滥用，加强毒性药品管理，《医疗用毒性药品管理办法》规定了毒性中药及中成药品种、用量及用法，药剂人员在审查、调配处方时要严格遵循规定，凡超出规定剂量的处方均需经原处方医师说明和签字，否则不予调配。
毒性中药及中成药品种
砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生白附子、生马钱子、生川乌、生草乌、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑螫、青娘虫、红娘虫、生狼毒、生藤黄、生甘遂、洋金花、闹羊花、生千金子、生天仙子、蟾酥、轻粉、红粉、红升丹、白降丹、雄黄、雪上一枝蒿、九分散、龙虎丸、九转回生丹、四生散。
中药调剂·课堂教学 >> 禁忌药品 >>
药物配伍的“七情”变化
古人通过长期的临床实践，总结出药物配伍后的“七情”变化。《神农本草经》有“有单行者，有相须者，有相使者，有相畏者，有相恶者，有相反者，有相杀者。凡此七情，合和视之”的记载；又叙“药有七情，独行者单方不可辅也；根须者同类不可离也；相使者我之佐使之；相恶者夺我之能也；相畏者受彼之制之；相反者两不相合也；相杀者制彼之毒也”。 上述七情除单行外，其他六个方面，主要说明药物与药物配伍之间的关系有协同、抑制及对抗作用。其中“相须”、“相使”系指药物配伍的协同作用，“相畏”、“相杀”系指药物间能减轻或消除原有的毒性或副作用；“相恶”、“相反”系指药物配伍后的拮抗作用，尤其是“相反”药物，一般系作配伍禁忌。
配伍禁忌药品
历代医药书籍，对配伍禁忌论述不尽一致，影响较大的乃是金元时期所概括的“十八反”和“十九畏”及妊娠禁忌药品，并编成歌诀，便于习诵。简述于下：
十八反：本草言明十八反，半蒌贝蔹及攻乌，藻戟遂芫俱战草，诸参辛芍叛藜芦。其含义是，乌头反半夏、瓜蒌、贝母、白蔹、白及；甘草反海藻、大戟、甘遂、芫花；藜芦反人参、党参、沙参、丹参、玄参、苦参、细辛、芍药。
十九畏：硫黄原是火中精，朴硝一见便相争，水银莫与砒霜见，狼毒最怕密陀僧，巴豆性烈最为上，偏与牵牛不顺情，丁香莫与郁金见，牙硝难合荆三棱，川乌、草乌不顺犀，人参最怕五灵脂，官桂善能调冷气，若逢石脂便相欺，大凡修合看顺逆，炮监炙傅莫相依。其含义是硫黄畏朴硝，水银畏砒霜，狼毒畏密陀僧，巴豆畏牵牛，丁香畏郁金，牙硝畏三棱，川乌、草乌畏犀角，人参畏五灵脂，官桂畏石脂。
十八反、十九畏中反、畏诸药，相沿皆为配伍禁忌。但其中个别药物，历代医家亦有配伍之例。审方人员如发现禁忌范围的配伍处方，应及时与处方医师联系，妥善处理。 妊娠禁忌药品
有些药物能损害胎儿，造成堕胎，甚至有致畸形作用。妇女在孕期对这些药物应作妊娠禁忌药。大凡毒性药、峻泻药、化瘀药、热性较强药和芳香走窜药，均属妊娠禁忌用药范围。 根据药力峻缓损害胎儿程度不同，一般分禁用和慎用。不论禁用、慎用药物，原则上应避免使用，以防意外。非使用猛烈药物而病不除者，则应慎重考虑，医师在处方药物上另加签字以示负责。
禁用药大多数是毒性较强或药性较烈的药物，如三棱、土鳖虫、千金子、川牛膝、马钱子、天仙子、巴豆、水蛭、甘遂、玄明粉、芒硝、附子、益母草、商陆、斑蝥、麝香；十香
返生丸、七厘散、九气拈痛丸、九分散、大黄虫丸、小金丹、小活络丹、五味麝香丸、化癫回生片、失笑散等。
慎用药大多数是烈性或有小毒的药物，如干漆、大黄、川乌、天南星、王不留行、五灵脂、片姜黄、西红花、肉桂、华山参、冰片、关木通、红花、虎杖、枳壳、枳实、草乌叶、穿山甲、桃仁、常山、番泻叶、蓖麻油、蒲黄、漏芦、赭石、蟾酥；三妙九、万氏牛黄清心丸、女金丸、天麻丸、五虎散、牛黄上清丸、龙胆泻肝丸、热参片、伤湿止痛膏、沉香化气丸等。
中药调剂·课堂教学 >> 中药别名与并开药 >>
中药别名
中药名称有其正名。由于历代文献记载的不同和地区差异等原因，一味药在处方中常出现多种名称。目前对处方中的药名，以《中国药典》收载的药品名称为正名；如果药典未收载的药品则以《部颁药品标准》收载的药品名称为正名；如果以上两级标准中均未收载的药品，则以地区医药部门的有关规定和《中药大辞典》的药品名称为正名。其他的中药名均为别名。调剂人员在掌握药物正名的同时，也应熟悉本地区常用的药物别名，以保证正确配付药物。
有些处方药名的前头配有说明语，以表示对药物的要求，有以药物产地者（如云茯苓、川黄连）；有以加工炮制规格者（如制首乌、焦山楂）；有以采收季节者（如春柴胡、冬桑叶）；有以新陈者（如鲜荷叶、陈棕榈）；有以颜色者（如白檀香、红栀子）和以药用部位者（如全瓜蒌、全紫苏）等。
并开药物
并开药物系指处方中将2～3种药物合并开在一起。主要是医师处方求其简略。并开其意图大致有二：一是疗效基本相同的药物，如二冬即指天冬和麦冬，都具有养阴、益胃、清心肺作用；二活即指羌活和独活，都具有祛风胜湿、止痛作用；焦三仙即指焦神曲、焦山楂、焦麦芽三药，均有消食健胃作用，所以常并开同用。二是配伍时使其产生协同作用，如知柏
即指知母和黄柏，其配伍能增强滋阴降火作用。
必须注意处方中并开药不得含糊和引起误解为准。另外，尚须注意各地区并开用药习惯不同，处方应付有差异。
调剂人员应了解常见并开药应付，保证配方迅速正确。
中药调剂·课堂教学 >> 中药脚注
中药脚注
脚注系指在中药处方中某种药物的上角或下角加以注解。其作用是简明地指示调剂人员对药物采取不同的处理方法。脚注的内容一般包括炮制法、煎法、服法等。常见的脚注术语有先煎、后下、另煎、包煎、烊化、捣汁、磨汁、冲服、打碎及炒制等。 中药处方应付
处方应付系指调剂人员根据医师处方的要求，选用符合规格标准的药物，进行处方调配。 处方应付一般包括中药别名和并开药应付、中药炮制品应付。
药材经加工炮制后，能改变其性味归经和功能主治。医师根据辨证论治，依病情不同，在立方时就需要选择不同的经过加工炮制的药物，以求发挥更好的治疗效果，减少药物的毒副作用。因此，在调配处方时，要特别注意药物炮制品的应付。 根据历史用药常规和各地区的用药习惯，处方炮制品的应付可分为两类，一类是当医师在处方上写明药物炮制品的名称时，才付给炮制品种，若只写药物名称，而不写炮制品的名称，则付给生品[举例]麻黄，甘草。这类药物一般既可以生用，也可以炮制后使用，但是，炮制后的药物，其治疗作用与生品有很大的不同。如生麻黄解表发汗力强；而蜜炙后平喘的作用增强，发汗作用则降低。又如甘草生用可以解毒利咽；炙后用则益气和中。因此，这类药物要注明是否需炮制。
另一类药物则不论只写药名或写炮制品名，均付给炮制品；如果因病情需要而要用生品，则要在药名前面另加“生”字[举例]麦芽为清炒麦芽，生品写生麦芽。又如处方写“酸枣仁”，应付“清炒酸枣仁”；写“生枣仁”则付生品。此类药物一般需经炮制后使用，很少生用，因此，只要写药名就可以付炮制品。在这类药物中某些药物质地坚硬，炮制后有效成分容易被煎出来，如王不留行炒后开花；矿物药炒后酥脆。另有些药物性烈偏激，炮制后可缓和偏性，增强疗效，如白术性燥易伤阴，用米泔水浸制后可减少其燥性，麸炒后可以增强健脾作用。还有些药物经炮制后可以矫正其不良的气味。 常用药物炮制品应付举例
1.处方单写药名即付炮制品的药物
处方单写药名（或写炒）即付炒黄的。[举例]谷芽，麦芽，紫苏子，莱菔子，白芥子，王不留，酸枣仁
处方单写药名即付麸炒的。[举例]白术，枳壳，僵蚕，山药
处方单写药名（或写炒、炙）即付烫的。[举例]龟板，鳖甲，穿山甲，阿胶蛤粉烫，刺猬皮滑石粉烫
处方单写药名（或写炒、炙）即付蜜炙的。[举例]马兜铃，罂粟壳，瓜蒌，紫苑，桑白皮
处方单写药名（或写炙）即付酒炙的。[举例]黄芩，地龙，乌梢蛇
处方单写药名（或写炒）即付醋炙的。[举例]元胡，莪术，大戟，甘遂，芫花，商陆，牛角鳃，五灵脂
处方单写药名（或写煅）即付煅的。[举例]白石英，花蕊石，自然铜，青礞石，赭石，
皂矾，炉甘石
处方单写药名（或写炒、煅）即付煅炭的。[举例]
处方单写药名即付不同辅料不同制法制品的。[举例]黄精，乳香，没药，川乌，草乌，天南星，半夏
2.处方写明炮制才付炮制品的药物
此类药物的炮制品种和炮制方法，见《中药炮制学》。 3.中药应捣碎应付
有些药物质地坚硬，成分不易煎出，需经捣碎应付。大多药物可预先加工备用，如大部分矿物类、贝壳类、鳞甲类等；但是，对于含挥发油类及油脂类的种子药物则不能预先加工，不然香气挥散，油脂氧化变质，影响疗效，因此，只能于调配时临时用铜冲捣碎。需临配时捣碎药物，如砂仁、蔻仁、酸枣仁、胡麻子、瓜蒌子、大风子、马钱子等。
中药调剂·课堂教学 >> 药物配伍变化
药物配伍变化
含义
药物配伍变化又称药物配伍相互作用，系指药物配伍后在理化性质或生理效应方面产生的变化。而配伍禁忌仅指在一定条件下，产生的不利于生产、应用和治疗的配伍变化。
类型
按照各类药物的特点及临床用药情况，配伍变化可分为中药学的配伍变化，药理学配伍变化和药剂学的配伍变化三大类。
中药学的配伍变化
（1）中药处方的组成原则：一张完整的处方包括君、臣、佐、使四个方面。 君药针对主病或主证起主要治疗作用的药物，是处方组成中不可缺少的药物。 臣药有两种意义，即①辅助君药加强治疗主病或主证的药物；②针对兼病或兼证起主要治疗作用的药物。
佐药有三种意义，即：①佐助药，配合君臣药以加强治疗作用;或直接治疗次要症状的药物。；②佐制药，用以消除或减弱君臣药的毒性，或能制约君、臣药峻烈之性的药物。
；③反佐药，当病重邪甚可能拒药时，配用与君药性味相反而又能在治疗中起相成作用的药物。
使药有两种意义，即：①引经药；②调和药。
处方中君药是不可缺少的，除此以外，臣佐使药则根据病证情况、治疗要求及药物功用而定，可以缺其中某项或一药任多职。
（2）配伍方法：中药处方按上述君、臣、佐、使原则组成外，在具体用药上还应注意药物之间的相互关系。讲究配伍方法，按“七情”配伍理论配伍。
（3）中药配伍禁忌：系指中药在一定条件下，产生的不利于生产、应用和治疗的配伍变化。“七情”配伍中相恶、相反属于配伍禁忌。一般认为十八反、十九畏（恶）是中药配伍禁忌的具体内容。
药理学配伍变化
药理学的配伍变化又称疗效学的配伍变化，系指药物受合用或先后应用的其他药物、附加剂、内源性物质或食物等影响，而使其药理作用性质和强度、副作用、毒性等发生变化。药物的这些相互作用，有的有利于治疗，有的则不利于治疗。药物配伍应用后在体内相互作用，出现疗效降低或毒性反应而影响治疗，甚至危及病人生命安全的，则属于药理学的配伍禁忌。
药物间的相互作用，对其生理效应的影响，主要有以下几个方面。
（1）协同作用：系指两种药物合并使用后能使药物作用增加。[举例]红花与当归川芎配伍
（2）拮抗作用：系指两种药理作用相反的药物合并使用，使作用减弱或消失。 （3）增加毒副作用：某些药物配伍后能增加毒性或副作用，则不宜配伍使用或慎用。[举例] 如鹤草酚与植物油伍，可增加鹤草酚的毒性，因鹤草酚可溶于植物油中，易
被机体吸收。
药剂学的配伍变化
药剂学的配伍变化系指物理或化学的配伍变化，是在药品用于病人之前发生的变化。对于造成使用不便或对治疗有害而又无法克服的，则属于药剂学的配伍禁忌。
（1）物理的配伍变化：主要指中药在配伍制备剂型过程中，发生分散状态或其他物理性质的改变，影响到制剂的均匀性或得不到符合要求的制剂。如溶解度的改变、润湿及液化等。
（2）化学的配伍变化：系指由于中药化学成分之间发生化学反应而引起的变化，这些变化，不但影响中药剂型的制备，而且往往影响使用、疗效或产生毒副作用；如产生浑浊或沉淀、变色、产生气体及发生爆炸等。
汤剂的含义、特点和制法 >>
汤剂的含义和特点
含义
汤剂系指将药材饮片或粗末加水煎煮，去渣取汁服用的液体剂型。汤剂亦称汤液。
特点
优点：能适应中医辨证施治，随症加减处方；可充分发挥方药多种成分的综合疗效和特点；吸收快，奏效迅速；溶剂价廉易得；制备方法简单易行等。 缺点：需临用时新制，久置易发霉变质；不便携带；服用容积大，尤其是儿童难以服用；脂溶性和难溶性成分以水煎煮，不易提取完全等。
制法与影响质量因素
汤剂一般以煎煮法制备。先将需特殊处理的另作处理。药材饮片或粗末加适量水浸泡一定时间，然后加热至沸，并维持沸腾状态一定时间，滤取药汁为头汁，药渣再加水煎煮一次，滤取药汁为二汁，合并药汁即得。
汤剂质量与煎药器具、煎药热源、药材饮片规格、加水量、煎煮次数、煎煮时间以及某些特殊中药处理等因素密切相关。
煎药器具：宜选择化学性质稳定、传热均匀、较牢固的器皿。目前各地使用的煎
药器具有砂锅、搪瓷杯、不锈钢锅、玻璃烧杯及铁铝铜锅等，前四者较好，对汤液的质里影响较少，但各有特点可根据具体条件选用。铁锅煎煮时易与中药所含多种成分发生化学变化，如与鞣质起反应使汤液颜色加深，与黄酮类成分生成难溶性络合物等，影响汤剂质里，不宜选用。
煎药热源、沸前用“武火”，沸后用“文火”，保持微沸状态有利于药物成分溶出。民间一直沿用直火前煮法，医院前药室有用夹层蒸气锅法、砂浴炖法、高压煎煮法等，诸法各有特点，但汤液质里基本相似。
药材饮片规格、汤剂用药材要求是经过加工炮制的饮片，各种炮制法及饮片规格见《中药炮制学》。目前也有采用粗末煎煮，由于粒径小，成分易煎出，故药物用里可适当减少。 加水量、煎煮用水最好采用经过净化和软化的饮用水，以减少杂质混入，防止钙、镁等离子与药材成分发生沉淀反应。加水里应适当，-般为药材里的5~10倍，或加水浸过药面数厘米。 煎煮次数、一般煎煮2~3次。研究表明煎煮二次，有效成分可煎出90%以上。对于组织致密及有效成分较难浸出的药材，可酌情增加煎煮次数或延长煎煮时间。
煎煮时间 多数药材在煎煮前应加水浸泡适当时间，使药材组织润湿浸透，以利于有效成分的溶解和浸出。浸泡时一般宜用冷水。煎煮时间应根据药材质地及药材成分的性质等决定。一般说来，解表药头前10~ 15分钟，二前10分钟;一般性药头前20~25分钟，二前20分钟;滋补药头煎30~ 40分钟，二前30分钟。汤剂煎得后应趁热滤过，趁热服用。
特殊中药的处理
在汤剂处方中有些药材性质特殊，不能与方中群药同时入煎，应分别情况，区别对待。其具体处理情况有： 先煎
①矿石类、贝壳类、角甲类中药材，因质地坚硬，有效成分不易煎出。如寒水石、赤石脂、灵磁石、紫石英、白石英、海浮石、鹅管石、青礞石、花蕊石、自然铜、牡蛎、石决明、珍珠母、海蛤壳、瓦楞子、龟板、鳖甲、穿山甲、水牛角等，可打碎先煎30分钟。
②有毒的中药材，如乌头、附子、雪上一支蒿、落地金钱、商陆等，要先煎1～2小时，先煎、久煎能达到减毒或去毒的目的。乌头类中药，因含乌头碱而有毒，久煎可使乌头碱分解为乌头次碱，进而分解为
乌头原碱，其毒性只为原来的1/2000。附子久煎不仅能降低毒性，还能增强强心作用。因附子酯酸钙遇热产生钙离子，有协同其去甲基乌药碱的强心作用。
③有些植物药，如天竹黄、藏青果、火麻仁只有先煎才有效。石斛含内酯类生物碱，只有久煎的水解产物才起作用。
后下
①气味芳香，含挥发油多的中药，如薄荷、藿香、木香、豆蔻、砂仁、红豆蔻、草豆蔻、檀香、降香、沉香、青蒿、玫瑰花、细辛等均应后下。一般在中药汤剂煎好前5～10分钟入煎即可。
②不宜久煎的中药，如钩藤、杏仁、大黄、番泻叶等应后下。钩藤含钩藤碱，煎20分钟以上，其降压成分易破坏。杏仁含苦杏仁甙，久煎能部分水解，产生氢氰酸而随水蒸气逸散，减弱止咳作用；对于炮制不透的杏仁，由于酶的作用，水解更迅速。
包煎
①花粉类中药，如松花粉、蒲黄；细小种籽果实类中药，如葶苈子、苏子、菟丝子；药物细粉，如六一散、黛蛤散等均应包煎。这些药物虽体积小，但总表面积大，颗粒的疏水性强，浮于水面，故须用纱布包好与其他药物同煎。
②含淀粉、粘液质较多的中药，如秫米、浮小麦、车前子等，在煎煮过程中易粘糊锅底焦化，故需包煎。
③附绒毛中药，如旋覆花等，包煎可避免绒毛脱落，混入汤液中刺激咽喉，引起咳嗽。
烊化
一些胶类或糖类中药，如阿胶、龟板胶、鹿角胶、龟鹿二仙胶、鸡血藤膏、蜂蜜、饴糖等，宜加适量开水溶化后，冲入汤液中或入汤液中烊化服用。如若与方中群药合煎，不但使煎液粘度增大，影响其他成分的扩散，而且其本身亦会被焦化。
另煎
一些贵重中药，如人参、西洋参、鹿茸等，可以另煎取其汁液，兑入煎好的汤剂中服用。
冲服
一些难溶于水的贵重药物，如牛黄、三七、麝香、羚羊角、朱砂等直研粉加入汤剂中服用，或用汤剂冲服。
榨汁
一些需取鲜汁应用的药材，如鲜生地、鲜藕、梨、韭菜、鲜姜等榨汁兑入汤剂中服用。竹沥亦不宜入煎，可兑入汤剂中服用。
细辛可与（ 白芷 ）放同一斗橱内。
2．人参可与（ 甘草 ）配伍应用。
3．在当前，中药调剂应采用的重量单位是（ kg与g ）
4．不需要单独保管的药物是：黄芪
5．下列4种处方中，哪一种可属于法定处方范畴：北京市中成药规范
6．在处方中应注明（毒麻药 ）
7．处方中PO表示（ 口服 ）
8．双花系书写处方所采用的（ 并开 ）
9．天麻钩藤饮中钩藤的煎法是（ 后下 ）
10．下列中，（ 生石膏 ）应予先煎。
11．合剂与汤剂的相同点是（ 以上都不是 ）
12．大黄、黄连泻心汤的煎法是（ 久煎 ）
13．浸膏的特点有（ 蒸去全部溶媒 ）
处方中PO表示（ 口服 ） 大黄、黄连泻心汤的煎法是（ 久煎 ） 在处方中应注明（ 毒麻药 ） 浸膏的特点有（ 蒸去全部溶媒 ） 从制剂学观点看，汤剂疗效好的原因主要是由于C+不是单一分散体系
目前国家规定的在中药研究、生产与应用中所采用的单位包括 kg L g 1.在调配中药处方时应注意（ ）等事项 ：
是否有配伍禁忌 是否有细料药在内 有无需特殊处理的药物 2.下列属于非法定处方的是：[答案]
经方与古方 协定处方 医生处方
3.斗谱编排的原则有：根据临床用药情况 根据用药习惯 按常用方剂编排 按入药部考虑
4.属于并开的药物是：[答案]
二地 苏子叶 杭赤芍 二冬 脚注可包括：[答案]
制用 煎法 服用要求 5.下列属于汤剂范畴的剂型有：[答案]
中药合剂 口服液 袋泡剂 6.下列需要先煎的药物有：[答案]
石决明 川乌 石斛 7.下列需要包煎的药物是：[答案] 蒲黄 车前子 旋覆花
8.下列关于处方的叙述中，正确的为：[答案]
方是医师写给药房有关调配和发出药剂的文件 处方是制备任何一种药剂的书面文件 处方是医师对病人制病用药的凭证 处方是医疗药品费用的依据 9.中药处方中的脚注一般包括下列那些内容：[答案] 服用要求 炮制方法 处方的种类有哪些？ 处方共有以下几种：
（1）法定处方具有法律的约束力，包括药典、部颁标准、地方标准及具有批准文号的制剂处方。
（2）协定处方医院中自己拟定的通用方剂。
（3）医师处方是医师为具体病人治疗所开具的书面文件。
（4）经方与古方经方是指《伤寒论》、《金匮要略》等经典医籍所载的方剂；古方是泛指古典医籍的方剂。无法律约束力。
（5）单方、验方和秘方无法律约束力。
中、西医师处方各包括哪些内容？[答案]
处方完整的内容包括：处方前记，病的人姓名、性别、年龄、日期、医院全称等；处方正文，包括药物名称、规格和数量；配制方法，包括配法和所要求的剂型；服用方法；医师签名或盖章，药剂人员配毕处方或发药后亦应签字。
中医处方在具体内容中略有差异，处方前记填写征候及立法；处方正文应按君臣佐使及成药的顺序开列，并开、别名、脚注均应写清楚。其计量单位一律采用法定计量单位制；在配制方法中要注明加工炮制方法及特殊处理。格式基本相同。
举例说明中药处方中的别名、并开和脚注的含义
中药除正名外还有别名，即药物的习惯名称和通俗名称，如金银花又称作双花或忍冬花及二宝花。并开的意思是指有时医师开方求其简略，常将二或三种药物开在一起称作并开，如二活即制羌活和独活，二冬系指天冬和麦冬。脚注是指医师为了增强药物的治疗效果，根据临床对药物的特别需要，达到辨证施治的目的，在药物名左上角或右下角加以注解称为脚注，如炮制要求、特殊处理等。
调配处方的主要程序及注意事项是什么
调配处方的主要程序包括5个方面：审查处方；计算药价；调配；复核；发药。 其注意事项有3个：毒剧药的用法用量，必须细心核对，必须有医师的盖章；配伍禁忌情况；药物的特殊处理和加工炮制要求
汤剂的优点有哪些
汤液为多种分散系统的混合体系，有较好的疗效，其优点有：临证开方，辨证施治，可随症加减；复方伍配可起到综合疗效；液体分散体系，吸收快；以水为溶媒，无刺激性与副作用；制备简单易行，但不可久置。
斗谱编排依据的原则是什么？ 斗谱编排有如下几项原则：
（1）根据临床用药情况将药物分为常用药、次常用药和不常用药，并结合各种药
物性状、颜色、气味、作用特点等分成几类。
（2）按常用方剂编排，常用方剂组成编排在相近之处，便利调配。
（3）药物性味功能相仿的，相近编排，以免互相影响串味，妨碍质量和疗效。 （4）按入药部位编排。
（5）需要特殊保管的药物，应设专人专柜保管。 （6）还可以结合本地区用药习惯编排。 汤剂中药物的特殊处理有哪些？ 汤剂中药物特殊处理包括以下几点：
（l）先煎 包括质地坚硬的矿物、贝壳类及甲骨类，某些有毒的药物，有需要用其水解产物的药物。
（2）后下 包括挥发性药物和久前易破坏的药物。
（3）包煎 包括刺激咽喉的花类，质地轻松的花粉或药物细粉类，细小的种子类，质地沉重的或易焦糊的药物。
（4）另煎 对贵重药、细料药，应避免损耗需要单煎。 （5）烊化 对胶类、糖类药物溶化后兑入。
（6）取汁兑服 对一些药物鲜汁，为保持固有性能，可水磨取汁。
（7）制粉冲服 包括细料药、易挥发的药物及不溶于水的药物，可制粉冲服。 （8）溶解 化学药品可溶于煎液中。 第三章 药剂卫生
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药剂卫生的重要性
药剂不仅要有确切的疗效，而且必须安全可靠，便于长期保存。当药剂被微生物污染后，在适宜条件下微生物就会生长繁殖，使药剂变质、腐败，降低疗效或完全失效，甚至有可能产生一些对人体有害的物质；给药后，不仅不能起到预期的治疗作用，还往往引起机体发热、感染，甚至中毒等不良反应。因此，研究如何防止药剂被微生物污染，如何抑制微生物在药剂中的生长繁殖，如何除去或杀灭药剂中的微生物，确保药剂质量，是制药工作的重要任务。
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药剂卫生标准
┌ 固体制剂 ┌口服药品 ┤
│ └ 液体制剂 │
│ ┌ 眼科用药 │ │
┌中药┼外用药品 ┤ 阴道、创伤、溃疡用制剂 │ │ │
│ │ └ 用于表皮、粘膜完整的含药材原粉制剂 │ │
│ └暂不进行限度要求的药品 │
└化学药及生化药（略）
口服药品：1g或1ml不得检出大肠杆菌，含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门氏菌。不得检出活螨。
1.固体制剂：①不含药材原粉的制剂，1g含细菌数不得过1000个， 霉菌数
不得过100个。
②含药材原粉的制剂
片剂: 1g含细菌数不得过10000个，霉菌数不得过500个。丸剂: 1g含细菌数不得过50000个，霉菌数不得过500个。散剂: 1g含细菌数不得过100000个，霉菌数不得过500个。
2.液体制剂：1m1含细菌数不得过100个，霉菌和酵母菌数不得过100个。
外用药品：1g或1m1不得检出绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌。不得检出活螨。
1. 眼科用药：1g或1m1含细菌数不得过100个，不得检出霉菌和酵母菌。
2. 阴道、创伤、溃疡用制剂：不得检出破伤风杆菌，1 g或1m1含细菌数不得过1000个，霉菌数不得过100个 3. 用于表皮、粘膜完整的含药材原粉制剂：1g含细菌数不得过50000个，霉菌数不得过500个。
暂不进行限度要求的药品:
(1) 不含药材原粉的育剂，如狗皮膏、拔毒膏等。 (2) 含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂。
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药剂卫生标准补充规定 1.中药
（1）胶囊剂：含药材原粉者，细菌数每克不得过5000O个，霉菌数每克不得过5OO个。部分含药材原粉者，细菌数每克不得过1000O个，霉菌数每克不得过5OO个。
（2）茶剂、冲剂：含药材原粉者，细菌数每克不得过1000O个，霉菌数每克不得过5OO个。
（3）胶剂：细菌数每克不得过1000个，霉菌数每克不得过1OO个。
（4）煎膏剂：细菌数每克不得过1OO个，霉菌数和酵母菌数每克均不得过1OO个。
2
（5）膜剂：细菌数及霉菌数每lOcm不得过1OO个。 （6）气雾剂：细菌数及霉菌数每毫升均不得过1OO个。
（7）药酒：细菌数每毫升不得过5OO个，霉菌数每毫升不得过1OO个。 （8）口服兼外用制剂：应分别符合口服及外用药品卫生标准。
（9）用于完整表皮粘膜的不含药材原粉的外用制剂，细菌数每克或每毫升不得过1000个，霉菌数每克或每毫升不得过1OO个。
2.含中药和化学药的复合制剂
（1）含药材原粉的制剂，细菌数每克不得过1000O个，霉菌数每克不得过5OO个。 （2）不含药材原粉的制剂，细菌数每克不得过100O个，霉菌数每克不得过10O个。
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药剂卫生标准的说明
（1）各类制剂检出大肠杆菌或其他致病菌时，按一次检出结果为准，不再抽样复验，该产品作不合格论。
（2）细菌数、霉菌数不合格者，应从同一批产品中随机抽样复试两次，以三次检验结果的平均值报告。细菌数、霉菌数任一项不合格时，均作不合格论。
（3）未列入标准的其他剂型，根据其用药途径，参照同类剂型的染菌限度标准执行；药用原料、辅料等原则上参照中药、化学药制剂的有关卫生标准执行。
（4）进口药品的染菌限度，按出口国卫生标准和本标准执行；出口药品按合同规定执行。
（5）标准中提到的“药材原粉”是指中药的植物药、动物药、矿物药等药材（包括炮制品）经粉碎而成的粉末。
（6）暂不进行限度要求的药品中“不含药材原粉的膏剂”是指外用膏药，如：狗皮膏、拔毒膏、伤湿止痛膏等。而“以豆豉、神曲等发酵类药材为原粉的制剂”暂不进行限度要求，是指对细菌数、霉菌数暂不控制。但不包括处方以煎煮的豉、神曲为原料的制剂，其规定的控制菌应符合该剂型的卫生标准要求。
（7）“各类制剂检出大肠杆菌或其他致病菌”是采用《药品卫生检验方法》的检验结论。
（8）凡外观发霉、生虫、生活螨的药品，作不合格处理。液体制剂瓶盖周围有发霉或活螨者，作不合格处理。不合格品无需再抽样复验。
中药药剂学 >> 药剂卫生·课堂教学 >> 药剂可能被微生物污染的途径
药剂可能被微生物污染的途径
（1）药物原料：主要是指植物类药材和动物类药材，这类药材不仅直接带有各种微生物和螨，且有利于微生物和螨的生长繁殖。
（2）各种辅助材料：如水、蜂蜜、蔗糖、淀粉等常用辅料均存在一定数量的某种微生物。
（3）制药工具：如，药碾、药磨、药筛、粉碎机、混合机、制丸机、压片机及各种盛装药物的容器等均有可能带入微生物。
（4）环境空气：空气中含有许多微生物，尘埃越多微生物也越多，故需净化空气。 （5）操作人员：人体的外表皮肤、毛发及穿戴的鞋、帽和衣服上都带有微生物，尤其手上则更多。操作中难免与药物接触，可能造成污染。
（6）包装材料：装药用的玻璃瓶、塑料瓶、塑料袋、包装纸等若不经消毒和灭菌处理，均有可能带入某些微生物。
中药药剂学 >> 药剂卫生·课堂教学 >> 制药环境卫生 制药环境卫生
（1）药品生产企业所处环境的空气、场地、水质符合生产要求。生产厂房及周围应无污染源。废料及垃圾转运站应远离生产区。
药品生产企业应制订各项卫生管理制度，并由专人负责。
（2）药品生产车间、工序、岗位均应按生产和洁净级别的要求制订其厂房、设备、容器等的清洁规程，内容至少包括：清洁方法、程序、间隔时间、使用的清洁剂或消毒剂、清洁工具的清洗方法和存放地点。
（3）生产操作区内不得存放非生产物料，严禁吸烟和带入（或贮存）生活用品、食品及个人杂物等。设置的更衣室、冲洗、消毒设施及厕所不得对厂房的洁净级别产生不良影响。杂物、废弃物等不得在生产区内存放。
（4）工作服装的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应；不同生产操作区及不同洁净区域的工作服不得混用。[举例]
洁净厂房使用的工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质，其服装应宽松合身，边缘应封缝，接缝应内封，不应有不必要的横条和带子。无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物。
工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施，制订清洗周期。无菌工作服的清洗和灭菌方法应符合洁净级别的要求。
（5）洁净厂房仅限于该区生产操作人员和经批准的人员进入，其物料及人员的进入方式应遵循洁净厂房的卫生管理制度。
（6）生产操作人员不得化妆和佩带装饰物，并不得用手直接接触药品。1OO级洁净厂房内的生产操作人员不得裸手操作。
（7）洁净厂房应定期消毒，使用的消毒剂不得对设备、原料、包装材料、成品等产生污染。消毒剂应轮流使用，防止产生微生物耐药菌株。
（8）药品生产企业的生产人员应建立健康档案，每年至少体检一次，传染病患病、体表有伤口者、皮肤病患者及药物过敏者等不得从事直接接触药品的生产。
中药药剂学 >> 药剂卫生·课堂教学 >> 空气净化 >> 厂房的净化级别
厂房的净化级别
厂房必须按生产工艺和产品质量的要求划分净化级别。洁净厂房内空气的尘粒数和活微生物数应符合规定，定期检测，结果应予以记录。厂房的洁净级别及换气次数要求，见表：
不同净化级别的适用范围
（1）100级洁净厂房适用于生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液（指灌封前不需无菌滤过）及灌封；能在最后容器中灭菌的大体积（≥5Oml）注射用药品的滤过、灌封；粉针剂的分装、压塞；无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装。
（2）1000O级洁净厂房适用于生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液（指灌封前无需无菌滤过）；能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积（＜5Oml）注射用药品的配液、滤过、灌封；滴眼液的配液、滤过、灌封；不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封；不在最后容器中灭菌的油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等药品的制备和灌封；注射用药品原料药的精制、烘干、分装。
（3）100000级厂房一般适用于片剂、胶囊剂、丸剂及其他制剂的生产；原料的精制、烘干、分装。
洁净厂房的温度和湿度应与其生产及工艺要求相适应，温度控制在18℃～24℃，相对湿度控制在45％～65％之间为宜。 常用净化装置
非层流型洁净空调系统：净化厂房采用封闭式建筑，室内空气经净化空调装置送入。这样，既能保证空气的洁净，达到一定洁净级别，而且有适宜的温度和湿度，创造一个舒适的生产环境。但非层流型净化空调装置送入的空气呈错乱状态，属于紊流。紊流状气流可使空气中夹带的混悬粒子迅速混合，由小粒子聚结成大粒子，也可使室内静止的微粒重新飞扬，而且室内死角处的部分空气出现停滞状态，因而不易将粒子除净，净化效果较差。
层流型净化系统：该系统的特点是：①层流是一种粒子流体连续稳定的运动形式，是一切粒子保持在层流层中的运动。这样，粒子不易聚结，空气流速相对提高，粒子在空气中浮动，不会聚积和沉降。②室内空气不会出现停滞状态。③外界空气已经过净化，无尘埃粒子带入室内，可提高洁净度。④新脱落的微粒很快被经过的空气带走，粒子很快就被排除，故有自行除尘能力。⑤可避免不同药物粉末交叉污染，提高产品质量及安全性，降低废品率。因此，层流型净化装置的净化效果更好。
常用的有：水平层流洁净室、层流超净工作台等。
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常用术语
无菌：系指物体或任一特定的介质中，没有任何活微生物存在。
灭菌：系指采用物理或化学等方法把物体上或介质中所有细菌及其芽胞全部杀死。 消毒：系指用物理或化学等方法杀灭物体上或介质中的病原性微生物。 防腐：系指用物理或化学等方法抑制微生物的生长、繁殖。亦称抑菌。 物理灭菌法
物理灭菌法系指采用加热、干燥、辐射、声波等物理手段达到灭菌目的的方法。具体方法下：
┌ 火焰灭菌法 ┌ 干热灭菌法┤
│ └ 空气干热灭菌法 ┌ 热力灭菌法┤
│ │ ┌ 热压灭菌法 │ └ 湿热灭菌法┤
│ └ 流通蒸汽灭菌法与煮沸灭菌法 ├ 滤过除菌法 │
物理灭菌法┼ 紫外线灭菌法 │
├ 微波灭菌法 │
└ 辐射灭菌法
等待教材 化学灭菌法
化学灭菌法系指用化学药品来杀灭微生物的方法，同时不应损害制品的质量。杀菌剂与抑菌剂（防腐剂）之间有时没有严格界限，同一种化学药品在低浓度时呈现抑菌作用，而在高浓度时则能起杀菌作用。
常用的方法有应用化学杀菌剂、气体灭菌法等。
1.常用的化学杀菌剂
有0.1%～0.2%新洁尔灭溶液，2%的酚或煤酚皂溶液、75%的乙醇等。常用于物体表面灭菌。但要注意其浓度不要过高，以防止化学腐蚀作用。
2.常用的防腐剂
防腐剂（又称抑菌剂）系指能抑制微生物生长繁殖的物质。 ①苯甲酸与苯甲酸钠 为常用的有效防腐剂，一般用量为O.4％～O.25％。其分子型的防腐作用远强于离子型，故在pH4以下的介质中作用好，若介质的pH值为5时，用量不得少于O.5％。苯甲酸在水中的溶解度为0.29％,而苯甲酸钠则可达到5％(20℃)，故常用其钠盐。本品适用于内服和外用制剂作防腐剂。
②对羟基苯甲酸酯类
亦称尼泊金类，有甲、乙、丙、丁四种酯，无毒、无味、无臭，不挥发，性质稳定。在酸性条件下作用最强，中性条件亦可用。几种酯合用效果更佳。常用量为0.01～0.25%，但不同酯的用量不一样。本类在水中溶解度较小，配制方法：①先将水加热到80℃左右，再加入尼泊金搅拌使溶。②取尼泊金先溶于少量乙醇中。本类对霉菌的抑菌效能较强，对细菌较弱，应用于内服药液作防腐剂。在含吐温的药液中不宜选用本类作防腐剂。 ③山梨酸
其结构式为CH3-CH=CH-CH=CH-COOH，常用浓度为0.15%～0.2%，对霉菌和细菌的抑制作用均较好。特别适用于含有吐温的液体药剂防腐。 ④其他防腐剂
乙醇、苯酚、甲酸、三氯叔丁醇、苯甲醇、硝酸苯汞、硫柳汞、脱水醋酸、甘油、氯仿均可作防腐剂之用。
3.气体灭菌法
气体灭菌指用化学药品的气体或蒸气对所需灭菌的药品或物料进行灭菌的方法。适用于不耐热药品和物料的灭菌。
常用气体：①环氧乙烷：环氧乙烷的浓度为85O～900mg／L时，在45℃维持3小时；浓度为45Omg／L时，在45℃维持5小时。环氧乙烷具有可燃性，与空气混合，空气含量达3.O％（V／V）即可爆炸，因此，应用时需用90％二氧化碳或88％氟里昂稀释。本法适用于对热敏感的固体药物、塑料容器、塑料包装的药物、橡胶制品、注射器、针头、衣着、敷料及器械等。灭菌与温度、湿度有关。本品对人的皮肤、眼粘膜有损害。②甲醛、丙二醇、三甘醇、过氧醋酸、β-丙内酯等，常用于无菌操作室的灭菌 无菌操作法
无菌操作法指在药剂生产的全过程中采用净化和控制在无菌条件下，尽量使产品避免被微生物污染的一种操作方法。某些因加热灭菌将发生变质、变色或降低含量、效价的药品，均需采用无菌操作制备，它不仅适用于注射剂的制备，同样适用于服用制剂、海绵剂、外用制剂及蜜丸剂等。无菌操作中所用的一切用具、物料及环境等，均须事先灭菌处理。操作须在无菌柜、无菌操作室、洁净器或净化工作台中进行。用无菌操作法制备的注射液，一般需加入适量抑菌剂。
一、填空题
1．各类制剂检出大肠杆菌或其他致病菌时，按一次 检出结果为准。
2．空气净化的等级共分为4级，有100级 、10000级、 100000、30万级以上、 。
3．GMP中G代表 Good，M代表 Manufacture，P代表 Practice，中文意义是药品生产质量管理规范。 [答案]
4．小针剂灭菌一般采用
二、选择题
100℃ 30或45分钟。
1．下列物质适用于紫外线灭菌的是（ ）： 操作室内空气
2．凡士林应造用什么方法灭菌（ ）。 干热空气
3．药品生产质量管理规范是指（ ）。 GMP
4．下列防腐剂中，抑菌能力受干扰最小的是（ ）。 山梨酸
5．下列无抑菌作用的是（ ）。 20%甘油
6．下列不属于物理灭菌法的是（ ）。 环氧乙烷灭菌
三、多项选择题
1．下列药物溶液中哪些可用蒸气进行灭菌：[答案] 甲醛溶液 过氯醋酸溶液 乳酸溶液
2．药剂可能被微生物污染的途径有（ ）。[答案]
药物原料 辅料 用具 环境空气 包装材料 3．下列各项各需用何种灭菌方法：[答案]
玻璃安瓿用：C．干热灭菌 工作服用： D．热压灭菌 无菌操作室用：A．甲醛蒸气灭菌 橡胶制品用： D．热压灭菌 无菌操作室地面用：B．2%煤酚皂灭
4．下列中，（ ）是对外用药品不得检出的，其它则按剂型加以规定。[答案] 绿脓杆菌 金黄色葡萄球菌
5．空气净化的等级要求，按国际规定应含以下（ ）几个等级。[答案] 100级 10000级 10万级 10万级以上
6．下列属于化学灭菌法的是：[答案]
环氧乙烷灭菌 甲醛蒸气熏蒸 β-丙内酯蒸气灭菌 乙醇擦拭 乳酸蒸气熏蒸
7．下列中，需要无菌操作的是：[答案] 滴眼剂 海绵剂 粉针剂
灭菌法： 是指杀死或除去药剂及有关物体中所有微生物增殖体与芽胞的技术，称作灭菌法。
口服药品关于致病菌的具体要求有哪些？
国家关于药剂卫生标准有明确规定，对于致病菌的要求有具体规定，规定要求每克或每毫升口服药品中不得检出大肠杆菌，含有动物药材的药剂不得含有沙门氏菌；每克或每毫升外用药品不得检出绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌；用于深部组织和溃疡面的外用中成药不得检出破伤风杆菌；注射液应完全无菌。 制剂被微生物污染的途径有那些？ 制剂被微生污染的途径有：
（1）药物原料带入，尤其是中药材。 （2）各种辅助材料带入，尤其是浸提用水。 （3）制药用具污染，包括机械、用具、管道等。 （4）操作环境污染，空气净化不够，卫生条件不合格。 （5）操作人员带入、如服装、表皮及呼吸等。
（6）包装材料不注意卫生管理，保管不慎。
空气净化装置大致有5类：
（1）空气过滤器，分粗效、中效和高效3种，装配时联合使用。 （2）装配式洁净室，属全净化设备。 （3）净化空气调节器。
（4）局部净化设备，如超净工作台。
（5）空气吹淋室，对操作人员及工作服用净化气流冲洗。
干热灭菌方法有3种：
（1）火焰灭菌，用于玻璃棒、玻璃器皿口及金属器具等。
（2）干热空气灭菌法，用于玻璃器皿、空安瓿、注射用油及软膏基质等。 （3）高速热风灭菌法，受热时间短、效率高，可用干中药材的灭菌及耐高热的菌体等。
热压灭菌注意事项有以下几项：
（1）必须采用饱和蒸气，不能采用过热蒸气或湿饱和蒸气。 （2）用前必须排净冷空气，避免用混合气体而降低沸点。
（3）应注意压力表的灵敏度，用毕不能骤然降低压力，应缓缓下降至零。 （4）必须妥善放置物品，不要过于拥挤；不同种类及不同容积的物品也不要一起灭菌。
（5）严格按照操作规程操作，不得有任何故障。
第四章
含义与目的
中药药剂学 >> 粉碎与筛析·课堂教学 >> 粉碎 >> 含义与目的
粉碎是借助机械力将大块固体物质碎成适当细度的操作过程。 粉碎的目的主要有：
（1）增加药物的表面积，促进药物溶解。 （2）有利于制备各种药物剂型。 （3）加速药材中有效成分的溶解。 （4）便于调配、服用和发挥药效。 （5）便于新鲜药材的干燥和贮存。
粉碎度与粉碎原则
粉碎度是固体药物粉碎的程度。常以未经粉碎药物的平均直径（d），与已粉碎药物的平均直径（d1）的比值（n）来表示，即n=d/d1 粉碎原则如下：
（1）药物不宜过度粉碎，达到所需要的粉碎度即可。以节省能源和减少粉碎过程中的药物损失。 （2）在粉碎过程中，应尽量保存药物的组分和药理作用不变。中药材的药用部分必须全部粉碎应用。对较难粉碎的部分，如叶脉或纤维等不应随意丢弃，以免损失有效成分或使药物的有效成分含量相对增高。 （3）粉碎毒性药或刺激性较强的药物时，应注意劳动保护，以免中毒。粉碎易燃易爆药物时，要注意防火防爆。
（4）植物性药材粉碎前应尽量干燥。
粉碎的基本原理
物体的形成依赖于分子间的内聚力，物体因内聚力的不同显示出不同的硬度和性质，因此，粉碎过程就是借助于外力来部分地破坏物质分子间的内聚力，达到粉碎目的的过程。 药物粉碎的难易，主要取决于物质的结构和性质，但与外力的大小也密切相关。
各种粉碎机械作用于被粉碎物质的外力，有下列几种类型：截切、挤压、研磨、撞击、劈裂、撕裂和锉削等。
根据药物性质选用不同类型作用外力的粉碎机械，才能得到预期的粉碎效果。 粉碎方法
┌ 混合粉碎 │ │
┌ 干法粉碎 ┤ 单纯粉碎
│ │ ┌ 串料 │ │ │ │ └ 特殊处理后粉碎 ┤ 串油 │ │ 粉碎方法┤ └ 蒸罐 │ ┌ 水飞法 │ 湿法粉碎 ┤
│ └ 加液研磨法 │
└ 细料药的粉碎 待教材 粉碎器械
为达到良好的粉碎效果，应按被粉碎药物的理化性质和所需要的粉碎度，选择适宜的粉碎器械。常用的有下列几类：
┌切药刀 │ ┌以截切作用为主的粉碎器械┤切药机 │ │
│ └截切式磨粉机 │
│ ┌研钵和杵棒 │以研磨作用为主的粉碎器械┤
粉碎器械┤ └铁研船 │
│ ┌冲钵 │ │ │ │球磨机 │ │
│以撞击作用为主的粉碎器械┤锤击式粉碎机 │ │
│ │柴田式粉碎机 │ │
│ └万能磨粉机 │
└以锉削作用为主的粉碎器械
粉碎机械的使用与保养 过筛原则
（1）过筛时需要不断地振动：药粉在静止状态下，由于表面自由能等因素的影响，易结成药粉块而不易通过筛孔。当不断振动时，各种力的平衡受到破坏，小于筛孔的药粉才能通过。但振动速度应适中，太快或太慢均会降低过筛效率。
（2）药筛应合适：根据所需药粉细度，正确选用适当筛号的药筛。
（3）粉末应干燥：粉末的含水量过高，药粉粘性增强，易阻塞筛孔，影响过筛的效率。
（4）粉层厚度应适中：加到药筛中药粉不宜太多，应让药粉在筛网上有足够多的余地在较大范围内移动，有利于过筛，但也不宜太少，药粉层太薄，否则也影响过筛的效率。
此外，药物的性质、药粉的表面结构和形状及带电性等因素也与过筛效率相关。
中药药剂学 >> 粉碎与筛析·课堂教学 >> 过筛 >> 含义与目的 含义与目的
过筛的含义：经过粉碎后的药物粉末粗细相差悬殊，为适应医疗和药剂制备的需要，通过一种网孔状的工具使粗细混合的粉末分离出粗粉和细粉的操作过程，叫做“过筛”或“筛析”。粗的网孔状工具称为“筛”，细的称为“罗”。 过筛的目的：
（1）将粉碎好的颗粒或粉末，分成不同等级，供制备各种剂型的需要。 （2）起混合作用，从而保证组成的均一性。 （3）能及时将合格粉末筛出，以提高粉碎效率。
药筛的种类
药筛的种类，按药筛制法可分两类：
（1）冲眼筛：又称模压筛。系在金属板上冲压出圆形的筛孔而制成。其筛孔坚固，孔径不易变动，但孔径不能太细，多用于高速旋转粉碎器械的筛板及药丸的筛选。
（2）编织筛：是用金属丝（如：不锈钢丝、铜丝、铁丝等）或其他非金属丝（如：尼龙丝、绢丝、马尾、细竹丝等）编织而成。其孔径可编得极细小，但筛线易于移位致使筛孔变形，故常见金属丝作部分筛线，并在交叉处压扁起固定作用。
药粉的分等
药粉的等级是按通过相应规格药筛而定的。
《中国药典》1995年版所用药筛，选用国家标准的R40/3系列，分等如下：
筛号
筛孔内径（μｍ，平均值）
工业筛目数（孔／英寸） 10 24 60 65 80 100 120 150 200
一号筛 2000±70 二号筛 850±29 三号筛 355±13 四号筛 250±9.9 五号筛 180±7.6 六号筛 150±66 七号筛 125±5.8 八号筛 90±4.6 九号筛 75±4.1
过筛器械
粉末分等如下：
最粗粉指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过2O%的粉末； 粗粉指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过4O%的粉末； 中粉指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过6O%的粉末； 细粉指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末； 最细粉指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末； 极细粉指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末。
（1）手摇筛：系由不锈钢丝、铜丝、尼龙丝等编织的筛网，固定在圆形或长方形的竹圈或金属圈上而成。通常，按筛号大小依次叠成套，故亦称套筛。最粗号在顶上，其上面加盖，最细号在底下，套在接受器上，应用时可取所需号数的药筛，套在接受器上，上面盖上盖子，用手摇动过筛。此筛适用于毒性、刺激性或质轻的药粉，可避免细粉飞扬，但只能小量生产。
（2）振动筛粉机（又称筛箱）：系利用偏心轮对连杆所产生的往复振动来带动药筛，从而振动药筛以筛选药粉的箱式装置。振动筛往复振动的幅度比较大，粉末在筛面上滑动，故适用于筛析无粘性的植物药或化学药物的粉末。由于在密闭箱中筛析，对毒、刺激性及易风化或潮解的药粉也适宜。
（3）悬挂式偏重筛粉机：系将药筛悬挂在弓形铁架上，铁架上又装有偏重轮，当偏重轮转动时的不平衡惯性而使药筛产生簸动，促使药筛上的药粉很快通过筛网孔落入接收器中。此种装置构造简单，效率较高，适用于矿物药、化学药品或无显著粘性的药粉过筛。
（4）电磁簸动筛粉机：此装置是按电磁原理，采用较高频率（高达2OO次以上）和较小幅度（其振动幅度在3mm以内），使药筛产生快速的簸动。由于振幅小，频率高，簸动快，药粉不停地在筛网上跳动，故药粉易散离，易于通过筛网，则过筛效率高。适用于粘性较强的，即含油脂或树脂的药粉的过筛 过筛原则
（1）过筛时需要不断地振动：药粉在静止状态下，由于表面自由能等因素的影响，易结成药粉块而不易通过筛孔。当不断振动时，各种力的平衡受到破坏，小于筛孔的药粉才能通过。但振动速度应适中，太快或太慢均会降低过筛效率。
（2）药筛应合适：根据所需药粉细度，正确选用适当筛号的药筛。
（3）粉末应干燥：粉末的含水量过高，药粉粘性增强，易阻塞筛孔，影响过筛的效率。
（4）粉层厚度应适中：加到药筛中药粉不宜太多，应让药粉在筛网上有足够多的余地在较大范围内移动，有利于过筛，但也不宜太少，药粉层太薄，否则也影响过筛的效率。 此外，药物的性质、药粉的表面结构和形状及带电性等因素也与过筛效率相关 除尘装置
药料在进行粉碎和过筛过程中，药料细粉本身会产生粉尘，同时由于细粉的表面积骤然增大许多倍，其表面自由能也相应增大，故易吸附空气中的尘埃，甚至带入微生物，污染环境，有引起燃烧和爆炸的可能，也影响操作人员的健康和产品质量。除尘对劳动保护、安全生产、节约药料及保证产品质量都是必要的。
常用的除尘装置有： 1.滤过除尘法
常用的是袋滤器，系在一特制外壳中安装上若干个长约2～3.5m，直径为0.15～0.20m的滤袋。此类滤袋是用棉布或毛织品制成的圆形袋，上头开口下头密封，各袋平行排列，开口的一头套在进风口上，带有粉尘的空气进入袋中，经滤过除尘方能逸出，达到除尘的目的。可截留住94%～97%的粉尘，并能截留直径小于1μm的细粉，效率高。 2.电力除尘法
系使含尘埃的气体通过高压电场，电场由两个不同电荷的电极构成，带电的粉尘即被电极之一所吸引。 3.洗涤除尘法
将含粉尘的气体通过除尘器的液体层，或经洗涤塔用液体淋洒气体，从而使粉尘沾附、溶解或混悬在液体中，净化气体，避免飞扬。
1．粉碎时，粉碎机的机械能主要转变成表面能 才能体现粉碎效率。
2．珍珠粉碎时所采用的操作方法是湿 法粉碎中的水飞 法。 [答案]
3．筛析操作包括过筛 法和离析 技术2项固体粉末分离技术。 [答案]
4．离析操作包含两方面，其一是风析 ，其二是水析 。 [答案]
三、选择题
1．关于粉碎注意事项中错误的为： 较难粉碎的叶脉、纤维应丢掉 2．物体显示的硬度和性能不同是因为：内聚力不同
3．在粉碎机械的使用原则的叙述中错误的为：以上均非
4．使用粉碎机粉碎药物是，正确的为：粉碎机开动后待其转速恒定时再加料
5．下列关于粉碎度不正确的论述是：粉碎度与粉碎后粒子直径成正比
6．车前子需要（ ）粉碎。单独粉碎
7．混合粉碎的特点是：粒子间相互渗透减少内聚力
8．需要水飞法粉碎的药物是：朱砂
四、多项选择题
1．下列关于粉碎机保养的叙述中正确的是：[答案]
用防护罩罩好 防尘 清洁 干燥 使用不超负荷
2．中药细料药粉碎可用：[答案]
干法粉碎 “水飞法”粉碎 “加液研磨法”粉碎 单独粉碎
3．增加粉碎效率的措施应采用：[答案]
将药物性质类似的药物混合粉碎 将药材加以干燥 及时地将达到粉碎度要求的细粉移出
4．不能采用混合粉碎方法粉碎的药物有：[答案]
含有部分粘性差异较大的药物 处方中有贵细药物 处方中有能产生低共馆的药物 处方中含有经过炮制的矿物药
5．下列中，需要采用加液研磨法粉碎的药物是：[答案] 麝香 樟脑 冰片 薄荷脑
6．微粉流动可由（ ）加以表达：[答案] 流速 滑角 松散度 粘着性 休止角
粉碎的原理及节约机械能的方法有哪些？[答案] 粉碎是部分地克服分子内聚力，使机械能转变为表面能，这个过程不是拉大分子内聚力而是增加药物表面积，转变成表面能，转化能力需看机械能力和药物性质。
节约机械能的措施有3条：①采用混和粉碎的方法，相互阻止重新聚集的倾向，减少内聚力作用；②将物料干燥至含水5%以下，增加脆度，减少弹性变型消耗机械能；③及时地移出细粉，细粉存在可以造成对未粉碎物料的缓冲作用，避免浪费机械能。
粉碎效率取决于什么？[答案]
粉碎效率除机械本身的因素之外主要取决于药物性质。 （1）药物晶型的影响 极性晶型由离子键和分子键结合，质地脆易粉碎；非极性晶型分子间力为范德华氏力，质软弹性大不易粉碎。
（2）药物非晶型的影响 物质分子排列不规则，具有弹性，受外力作用时变形而不断裂，机械能多用于无用功。
（3）中药材性质的影响 花叶部分根茎易粉碎；木质、角质不易粉碎；含粘性大或油性大的药材及动物的筋骨甲角不易粉碎须用特殊方法加以粉碎。
水飞法与加液研磨法的区别有哪些？[答案] 二者之间有如下区别：
（1）对象不同 水飞法用以粉碎矿物质类药物，加液研磨法用以粉碎非极性晶型的含有芳香性的药物。
（2）粉碎用力大小不同 水飞法用力大，加液研磨用力宜轻。 （3）加入液体类别不同 水飞法加入水，且多次更换，加液研磨法加入少量挥发性液体。
打潮的含义是什么？与加液研磨法有何不同？[答案] 在实际粉碎麝香时常加入少量水以重力研磨，俗称打潮。与加液研磨法不同的是不加挥发性液体而加少量水，用力不轻而要重，取沉降细粉又与水飞法不同，因而是介于二者之间的一种方法。
粉碎的原则是什么？[答案]
粉碎依据的原则是： （1）根据理化性质 宜细。
（2）根据用药部位 外用一般应达到140目。
（3）粉碎注意事项 （4）剧毒药品粉碎
流浸膏剂与浸膏剂的含意与特色 流浸膏剂、浸膏剂系指药材用适宜的溶剂提取有效成分，蒸去局部溶剂或全体溶剂，调整浓度至规定标准的制剂。除另有规定外，流浸膏剂每1ml
溶解度大的可粗些，难溶性药物应细些，苦味药内服宜粗不
眼粘膜用要求细至200目；口服一般要求80目～100目；
应保持粉碎前后的组成不变，即不能随便遗弃角料。 应注意安全操作注意防护措施。
相称于原药材1g；浸膏剂每1g相称于原药材2～5g。 流浸膏剂大多以不同浓度的乙醇为溶剂；少数以水为溶剂，但成品中应酌情加入20%～25%的乙醇作防腐剂。流浸膏剂正常用作配制酊剂、合剂、糖浆剂或其余制剂的中间体。 浸膏剂根据干燥水平的不同，分为稠浸膏与干浸膏。稠浸膏为半固体状，含水量为15%～20%。干浸膏为粉末状，含水量约为5%。浸膏剂有效成分含量高，体积小，普通多用作制备颗粒剂医`学敎育网搜`集整顿、片剂、胶囊剂、丸剂、软膏剂、栓剂等的旁边体，少数品种可直接利用于临床。 流浸膏剂的制备 流浸膏剂大多用渗漉法制备,。药材恰当破碎后以相宜浓度的乙醇为溶剂医`学敎育网搜`集收拾依法渗漉，渗漉所用溶剂量个别为药材量的4～8倍,。收集渗漉液时应先收集药材量85%的初漉液另器保留，续漉液低温浓缩至稠膏状，与初漉液合并，搅匀，测定含乙醇量，若有效成清楚确者，还需同时测定其含量。依据测定成果，将药液用适量溶剂稀释或低温浓缩使其合乎规定标准，静置,，滤过，即得。 流浸膏剂还可通过水提醇沉或将浸膏剂稀释而制得。如益母草流浸膏系采用水提醇沉法制得，甘草流浸膏系甘草浸膏稀释制得。 流浸膏剂应置遮光容器内密封，置阴凉处储存。 浸膏剂的制备 根据药材有效成分的性质，采取合适的溶剂与方式浸提，浸提液浓缩至稠膏状，加入适量的稀释剂或持续干燥至规定标准，即可制得。有效成明显确者，需测定其含量，用稀释剂调整至规定尺度。稠浸膏中可用甘油、液状葡萄糖调剂含量，干浸膏可用淀粉、蔗糖、乳糖、氧化镁等调整含量。 用煎煮法制备时，将水煎液适当浓缩，再参加必定量的乙醇，积淀除去淀粉、蛋白质、黏液质等无效成分，可到达初步纯化的目标。将浸提稀释液喷雾干燥可直接制得干浸膏粉。 流浸膏剂与浸膏剂的品质请求 1.流浸膏剂应检查乙醇含量，须吻合各种类项下的规定。久置发生沉淀时在乙醇含量跟有效成分含量相符划定的情形下，可滤除沉淀。 2.装量及微生物限度检讨应契合《中国药典》2005年版附录制剂通则的有关规定。
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