法律分析：医疗器械质量问题可能会造成患者伤害和医疗事故，相关负责人应及时采取措施，确保患者安全，承担相应的法律责任。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第六十三条 生产药品、医疗器械的单位，应当保证所生产的药品、医疗器械符合规定的质量标准；负责人对所生产的药品、医疗器械的质量安全负管理责任。《中华人民共和国产品质量法》 第二十条 生产者生产的产品不符合法定标准或者与约定不一致，或者没有标明生产日期或者实效期等的，应当承担责任。
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