(12)发明专利说明书
(21)申请号 CN201410677732.4 (22)申请日 2014.11.21
(71)申请人 重庆华邦制药有限公司
地址 401121 重庆市渝北区人和星光大道69号
(10)申请公布号 CN104764840B
(43)申请公布日 2017.08.08
(72)发明人 林晓兵;张波
(74)专利代理机构 北京元本知识产权代理事务所
代理人 黎昌莉
(51)Int.CI
权利要求说明书 说明书 幅图
(54)发明名称
盐酸帕洛诺司琼及杂质的分离与检测方法
(57)摘要
本发明属于分析化学领域,涉及一种
同时分离测定盐酸帕洛诺司琼及其4种杂质的方法,具体来说是采用高效液相色谱法同时分离和测定盐酸帕洛诺司琼及其制剂的4种工艺杂质A‑D(包括一种降解产物)的方法,该方法采用的色谱柱是以十八烷基硅烷键合硅胶为填料,并且采用一定比例的添加有离子对试剂的无机盐缓冲体系和有机溶剂为流动相进行梯度洗脱,该方法能同时将盐酸帕洛诺司琼的工艺杂质及降解产物完全分离,本方法简便可行,重现性好,可以有效
测定盐酸帕洛诺司琼原料药及制剂中各有关物质含量,专属性强。 法律状态
法律状态公告日
2015-07-08 2015-07-08 2015-08-05 2015-08-05 2017-08-08
法律状态信息
公开 公开
实质审查的生效 实质审查的生效 授权
法律状态
公开 公开
实质审查的生效 实质审查的生效 授权
权利要求说明书
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说明书
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