1、聚氧乙烯类非离子表面活性剂温度变化时会出现昙点（√）
2、亲水凝胶型骨架片主要是利用HPMC、PVP等遇水膨胀而形成凝胶屏障控制药物溶出（√）
3、缓释片是在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速释放药物（×） 4、喷雾剂是借助抛射剂产生的压力将药物喷出（×） 5、一般滴眼剂是多剂量包装，故应加抑菌剂（√）
6、泡腾片中多加入高效崩解剂，遇水迅速崩解形成均匀混悬液（×） 7、CAP常作为片剂的糖衣材料（×）。 8、糖浆、滑石粉常作为肠溶衣材料（×）。 9、乳剂是由油相、水相、乳化剂 三者组成（√）。 10栓剂的常用的油脂性基质是可可豆脂（√）。
1、控释制剂是指药物在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速或接近恒速释放（×）
2、气雾剂借助抛射剂产生的压力将药物喷出（√）
3、HLB值是表示表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油的综合亲和力（√） 4、输液可添加抑菌剂（×）
5、二级乳含有二种乳化剂，其中复乳W/O/W中的连续相是W/O（×） 6、对眼部有外伤的患者或手术用的滴眼剂要求绝对无菌（√） 7、咀嚼片可加崩解剂（×）
8、栓剂应贮存于30℃以下，油脂性基质栓剂应格外注意避热（√） 9、分散片遇水可产生二氧化碳气体使片剂迅速崩解（×） 10、胶囊壳主要成分是猪皮明胶（√）
1．乳剂是由油相、水相、乳化剂 三者组成。（√）
2、洁净空气进入洁净室后，气流流向形式主要有层流和乱流两种，其中乱流常用于100级洁净区。(× )
3、表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油的综合亲和力称为HLB值。( × ) 4．用一价皂乳化剂易形成W/O形乳剂形基质。（×）
5、滴眼剂对pH值、渗透压、无菌、可见异物等都有一定质量要求，而用于眼外
伤和手术的滴眼剂应制成单剂量包装。（√）
6、包衣片主要有糖衣片、薄膜衣片和肠溶衣片。（√） 7、药物制剂的稳定性包括化学、物理和生物学三个方面。（√）
8、纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆或糖浆，浓度为85％（g/ml）或64.7％（g／g）。（√）
9、中国药典规定颗粒剂粒度范围是大于1号筛（2000μm）的粗粒和小于5号筛（180μm）的细粒的总合不能超过10%。（×）
10、乳剂稳定性的内容有分层、絮凝、转相、合并与破裂、酸败。（√） 二、填空（每题1分，共15分） 1、分散片中多加入高效崩解剂，遇水迅速崩解（3min内）并 均匀分散混悬 2、氯霉素+20%水+25%乙醇+55%甘油=氯霉素增溶12.5%。式中潜溶剂是乙醇、 甘油
3、置换价是指_药物重量与同体积基质重量的比值____，栓剂基质分为____油脂性基质____和__水溶性基质___两类。栓剂的水溶性基质主要有甘油明胶、聚乙二醇（PEG），
4、冻干粉针按制备工艺粉针剂又分冷冻干燥法、无菌分装工艺。 5、与注射剂质量要求比较，滴眼剂主要异同点是对热原无特殊要求。 二、填空（每题1分，共15） 1、大输液一般用热压灭菌法，小针剂一般用流通蒸汽法，安瓿瓶一般用干热灭菌。
2、每片标示量不大于25mg或主药含量不大于片重的25%均应检查含量均匀度。作了该项检测，可不需测片重差异
3、冷冻干燥法就是将药物 溶液预先冻结成固体，然后在低温、 低压下，将固态水直接升华除去的 方法.
4、眼膏剂基质主要是凡士林、液体石蜡、羊毛脂。
三．选择题（共40分）
（一）单项选择题（每题1分，共10分） 1、常用作中药浸膏片的润湿剂或黏合剂的是B
A．水 B．乙醇溶液 C．淀粉浆 D．胶浆 E．糖浆
2．哪种片剂是以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂 A
A．泡腾片 8．分散片 c．缓释片 D．舌下片 E．植入片 3.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适合用于( A )。 A．偏酸性溶液 8．偏碱性溶液 c．强碱溶液
D．强酸溶液 E．以上均不适用
4.最适合作O／W型乳剂的乳化剂的HLB值是 C． A．HLB值在1～3 B．HLB值在3～8
C．HLB值在8～l6 D．HLB值在7～9 E．HLB值在13～16 5. 每片标示量不大于25mg或含量不大于片重的25 %必须测定(A )
A．含量均匀度 B．脆碎度 C．崩解时限 D．硬度 E．溶出度
6．什么药物片剂必须测定溶出度(E )
A．水溶性 B．风化性 C．吸湿性 D．刺激性 E．难溶性
7. 下列关于喷雾剂的概念叙述正确的是（B）
A、系指药物与适宜抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压容器中而制成的制剂
B、是借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂
C、系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊或高剂量储库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂
D、系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊储库形式装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂
E、系指药物与适宜抛射剂采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂
8.乳剂型气雾剂为（C）
A、一相气雾剂 B、二相气雾剂 C、三相气雾剂 D、喷雾剂
E、吸入粉雾剂
9、难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的 ( A ) 等，以
增加药物在溶剂中的溶解度。
A．水溶性络合物、复盐或缔合物；B. 胶束；C. 可溶性凝胶；D. 微乳
10、将PVP加入肾上腺素或青霉素等制剂，其长效机理主要是（A） A.增加黏度以减少扩散速度 B.形成亲水凝胶型骨架
C.药物与高分子形成难溶性盐 D.离子交换作用
E.渗透泵原理
（二）多选题（每题2分，共20分） 1、冻干粉针生产要求abcd
A、进入无菌操作区的物料及器具均必须经过灭菌或消毒 b、无菌药液的接收设备及灌装部件均须清洁、灭菌 c、 应通过培养基灌装试验来确认无菌工艺的可靠性 D、药液要无菌过滤
2、热原的去除方法主要有bcdef
A热熔法 b高温法 c酸碱法 d吸附法 e蒸馏法 f反渗透法
3、防止主药氧化的措施有abcd a抗氧剂、 b惰性气体 c金属络合剂 d调节PH
4、常用的半固体制剂主要有bcde
A 乳剂 b软膏剂、 c眼膏剂、 d凝 胶 剂、 e栓剂
5、胶囊剂的分类有 abcdee a硬胶囊、 b软胶囊、 c缓释胶囊、 d控释胶囊 e肠溶胶囊
6、肠溶胶囊制备方法有bcd a 高效包衣机包肠溶衣
b肠溶性材料为原料制备肠溶胶囊
c肠溶性填充物料：颗粒或小丸包上肠溶衣装入胶囊中 d甲醛浸渍法：生成甲醛明胶
7、注射剂的附加剂有abcdefg a增溶剂；
b帮助主药混悬或乳化的附加剂； c防止主药氧化的抗氧剂 d抑制微生物增殖的附加剂； e调整pH值的附加剂； f止痛剂； g等渗调节剂
8、为增加混悬剂的物理稳定性，常加入的稳定剂有bcd a等渗调节剂 b絮凝剂或反絮凝剂 c助悬剂 d润湿剂
9、包合物的作用有（ABD）
A.提高药物的溶解度 B.液态药物固态化 C.制备靶向制剂 D.防止挥发性成份挥发
10、软膏剂基质的配伍禁忌（ ABCDE ）
A．一价皂禁忌高价离子、 B．阴离子禁忌阳离子乳化剂；
C．tween类遇酚类或羧酸类化合物失活 ，如尼泊金类、苯甲酸类 D．一价皂禁忌酸、 E．一价皂禁忌电解质
（三）配伍选择题（共10分，每题1分。每题只有一个正确答案，每个备选答案不可重复选用。）
[1～5]下列物质可在药剂中起什么作用
A．明胶、 B．柠檬酸 C．羧甲淀粉钠 D．微粉硅胶 E．磷酸盐缓冲液 1．片剂中的润滑剂____D__ 2．高效崩解剂____C__ 3． 滴眼剂的pH调整剂__E____ 4．稳定剂__B____ 5．胶囊囊材__A____
[6～10] 下列物质可在药剂中起什么作用
A．磷酸盐缓冲液 B．HPMC C．HPMCP E．PEG400 F．L-半胱氨酸
6．混悬剂中的助悬剂___B___ 7．片剂中的肠溶衣材料____C__ 8．注射剂的溶剂__E____ 9．注射剂的抗氧剂___F___ 10． 滴眼剂的pH调整剂_A___ 三．选择题（共40分）
（一）单项选择题（每题1分，共5分） 1、下列哪个不是非均相液体制剂( D )。
A．溶胶剂 B．乳剂 C．混悬剂 D．高分子溶液剂 E．乳浊液 2、下列哪组中全部为片剂中常用的填充剂( A ) A．淀粉、糖粉、微晶纤维素 B．淀粉、CMS-Na、HPMC
c．L—HPC、糖粉、糊精 D．硫酸钙、微晶纤维素、乳糖 3.根据Stokes定律，混悬微粒沉降速率与下列哪个因素成反比(D ) A．混悬微粒的半径 B．混悬微粒的直径 c．混悬微粒的半径平方 D．分散介质的黏度 E．混悬微粒的密度
4. 药物制成以下剂型后那种显效最快____D____ A 口服片剂 B 硬胶囊剂 C 软胶囊剂 D 颗粒剂
5.一步制粒机可完成的工序是( E )。
A．粉碎、混合、制粒、干燥 B．粉碎、混合、制粒、 c．过筛、混合、制粒、 D．过筛、混合、制粒、 E．混合、制粒、干燥 （二）多选题（每题1分，共15分） 1、溶出度或释放度适用于下列abcd a消化液中难溶的药物
b与其它成分易发生相互作用的药物 c久贮后溶解度下降的药物 d剂量小、药效强、副作用大的药物
2、滴眼剂常用的附加剂有abcd a、粘度调整剂 b、抑菌剂
c、pH调整剂用的缓冲液 d、渗透压调整剂
3、输液按常规分类有abcd A、电解质输液 B、营养输液 C、渗透压输液 D、治疗性输液
4、下列处方压制片剂，以下叙述哪些是正确的( )。 处方：
a乙酰水杨酸 56．70kg b非那西丁40．50kg c咖啡因 8．75kg d淀粉 l6．50k9“ e淀粉浆(17％) 22．00kg f滑石粉 2．80kg 压制成 25万片
A．此处方中无崩解剂，所以不能压片 。
B．在用湿法制粒时，为防止乙酰水杨酸分解，宜先在淀粉浆中加人少量酒石酸
C．滑石粉的润滑效果不好，应改用硬脂酸镁 D．制备时，将a，b，c，d混合，用e制颗粒
E．a要和b，c分开制粒，干燥后再混合压片
5、以下叙述哪些是正确的( acdef )。 Carbopol 940 10g 乙醇 50g 甘油 50g Tween 80 2g 羟苯乙酯 1g 氢氧化钠 4g 蒸馏水 加至 1000g
A、碱调节剂：氢氧化钠 b、碱调节可形成固体凝胶 c、盐类电解质（粘度下降）；
d、碱土金属离子和阳离子聚合物生成不溶性盐 e、强酸失去粘性
f、Carbopol 940水性凝胶基质
6、物理灭菌技术有 湿热灭菌、干热灭菌、 过滤灭菌法、射线灭菌。
7、为增加混悬剂的物理稳定性，常加入的稳定剂有 絮凝剂 、 反絮凝剂 、 助悬剂 润湿剂
8、Tween80在药剂中常作为abc
a促吸收剂、 b增溶剂、 c乳化剂 d增稠剂
9下列哪些药物不宜制成胶囊剂abcd • a乙醇溶液 • b水溶液
• c易风干或易潮解的药物 • d易溶性的刺激性药物
10下列哪些药物不宜制成软胶囊abcde
• a水溶性、 b挥发性、 • c小分子有机化合物 d醛类；
• e乳剂 f液态药物pH以2．5～7．5 •
11、增加药物溶解度的方法有abdef
a微粉化、b成盐、c加抗氧剂、d形成复合物、e加助溶剂、f加潜溶剂。
12、HPMC在药物制剂中的应用有abcef
a黏合剂、b助悬剂、c增稠剂、d 助溶剂 e各种药用膜剂、f亲水凝胶型
骨架片
13、提高葡萄糖澄明度的方法有bcde a 加抗氧剂
b加适量盐酸加热，中和胶粒电荷； c煮沸使糊精水解，蛋白质凝聚； d用活性炭吸附滤除 e 浓配法；
14、无菌制剂输液存在的主要问题是abcd a染菌、 b热原反应、 c澄明度 d微粒、异物问题。
15、常用的无菌制剂类型主要有abcdef a注射剂、 b滴眼剂、 c大输液、 d粉针剂、 e创伤用制剂 f手术用制剂
（三）配伍选择题（共20分，每题1分。每题只有一个正确答案，每个备选答案不可重复选用。）
[1～5]下列过程分别适合哪些方法去除热原？ A 反渗透法 b 高温法 C 酸碱法 d 吸附法 e 旋风分离器
1、安瓿
2、注射剂车间内料液输送管路 3、溶液中热原 4、纯化水 5、注射用水
A反渗透法 b高温法 c酸碱法 d吸附法 e 旋风分离器 1安瓿b
2注射剂车间内料液输送管路c 3溶液中热原d 4纯化水a 5注射用水e
[6～10]下列物质可在药剂中起什么作用
A、聚山梨酯类 B、枸橼酸盐 C、CAP D、丙二醇 E 、L-半胱氨酸 6、肠溶衣材料 __ __C__
7、助溶剂__ ____D 8、絮凝剂、__B ____ 9、增溶剂、O/W乳化剂__A ____ 10．抗氧剂___E__
[11～15]下列物质可在渗透泵片中起什么作用
A、硫酸沙丁胺醇、 b、NaCl、 c、醋酸纤维素 d、CMC-Na e、PVP、
11药物a
12渗透压活性物质b 13推动剂e 14黏合剂d 15半透膜材料c
[16～20]下列物质可在药剂中起什么作用
A、可可豆脂 b、氯化钠 c、卵磷脂 d、甘油明胶 e、苯甲醇
16栓剂的油脂性基质a
17帮助主药混悬或乳化的附加剂c 18栓剂的水溶性基质d 19止痛剂e 20等渗调节剂b 二．选择题（共40分）
（一）单项选择题（每题1分，共20分）
1、减小混悬微粒沉降速度最有效的方法是D
A．增大分散介质黏度 B．加入絮凝剂 C．加入润湿剂 D．减小微粒半径 E．增大分散介质的密度
2、下列对渗透泵的叙述中不正确的是（C） A.药物在胃中和在肠中的释药速率相等
B.助渗剂可吸水，并产生推动力将药物推出释药小孔 C.当片芯中药物未被完全溶解时，药物以一级速率释放 D.渗透压活性物质的用量与零级释药时间的长短相关 E.有些渗透泵片的持续释药可长达20小时
3、将PVP加入肾上腺素或青霉素等制剂，其长效机理主要是（A） A.增加黏度以减少扩散速度 B.形成亲水凝胶型骨架
C.药物与高分子形成难溶性盐 D.离子交换作用
E.渗透泵原理
4、下列属于控制溶出为原理制备缓释制剂的是（D） A.水不溶性包衣膜 B.含水性孔道的包衣
C.骨架型缓释制剂
D.制成溶解度小的酯 E.制成微囊
5.下列对缓控释的叙述中错误的是（A）
A. 具有吸收部位特异性的药物一般可通过制备缓控释制剂，提高生物利用度
B.用HPMC制备亲水凝胶骨架片，可延长药物的释放时间 C.半衰期很短或很长的药物不宜制成口服缓控释制剂
D.生物碱类药物与鞣酸形成难溶性盐，药效与母体药物比较显著延长 E.鱼精蛋白锌胰岛素的药效可维持18-24h 6、下列关于喷雾剂的概念叙述正确的是（B）
A、系指药物与适宜抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压容器中而制成的制剂
B、是借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂
C、系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊或高剂量储库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂
D、系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊储库形式装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂
E、系指药物与适宜抛射剂采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂
7、乳剂型气雾剂为（C）
A、一相气雾剂 B、二相气雾剂 C、三相气雾剂 D、喷雾剂 E、吸入粉雾剂
8、气雾剂的抛射剂是（A）
A、Freon B、Azone
C、Carbomer D、Poloxamer
E、EudragitL
9、糖浆剂中蔗糖浓度以g／ml表示不应低于(D ) A．70％ B．75％ C．80％ D．85％ E．65％
10、哪种片剂是以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂 A
A．泡腾片 8．分散片 c．缓释片 D．舌下片 E．植入片
11、下列哪个不是非均相液体制剂( D )。
A．溶胶剂 B．乳剂 C．混悬剂 D．高分子溶液剂 E．乳浊液
12、下列关于气雾剂的概念叙述正确的是( )。
A．系指药物与适宜抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压容器中而制成的制剂
B．是借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂
C．系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊或高剂量贮库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂
D．系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊贮库形式装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂
E．系指药物与适宜抛射剂采用特制的干粉吸人装置，由患者主动吸人雾化药物的制剂
13、片剂辅料中既可做填充剂又可做干黏合剂的物质是B A．糊精 B．微晶纤维素 C．羧甲基纤维素钠 D．微粉硅胶
E．甘露醇
14、常用作中药浸膏片的润湿剂或黏合剂的是B
A．水 B．乙醇溶液 C．淀粉浆 D．胶浆 E．糖浆
15、下列哪个不是非均相液体制剂( D )。
A．溶胶剂 B．乳剂 C．混悬剂 D．高分子溶液剂 E．乳浊液
16、将药物包封于类脂双分子层内形成的微型囊泡___C___
A. 微球 B. 滴丸 C. 脂质体 D. 软胶囊 E. 微丸
17、小剂量药物在制备散剂时，最佳的混合方法是（A） A．等量递加法 B．多次过筛 C．搅拌 D．将重者加在轻者之上 E．将轻者加在重者之上
18、下列宜制成软胶囊剂的是 C A 、挥发油的乙醇溶液 B 、O/W型乳剂 C、维生素E D、橙皮酊 E、药物的水溶液
19、片剂辅料中的崩解剂是 B A EC B CMS—Na
C 微粉硅胶 D MC E 甘露醇
20、易发生水解的药物为 D
A. 酚类药物 B. 烯醇类药物 C.多糖类药物 D.酰胺与酯类药物 E.蒽胺类药物
（二）多项选择题（每题1分，共10分） 1、易潮解的药物可使胶囊壳BC A变软 B易破裂
C干燥变脆 D相互粘连 E变色
2．下列关于乳膏剂的论述正确的是 ABCDE
A．乳膏剂指具有一定稠度的半固体的乳剂型制剂 B．乳膏剂可分为W／O和O／W型
C．乳膏剂的粒子大小在0．1～100μm之间 D．乳膏剂的制法一般包括熔化过程和乳化过程
E．乳膏剂主要用于局部疾病的治疗，一般并不期望产生全身作用 3、包合物的作用有（ABD）
A.提高药物的溶解度 B.液态药物固态化 C.制备靶向制剂 D.防止挥发性成份挥发
4、软膏剂基质的配伍禁忌（ ABCDE ）
A．一价皂禁忌高价离子、 B．阴离子禁忌阳离子乳化剂；
C．tween类遇酚类或羧酸类化合物失活 ，如尼泊金类、苯甲酸类 D．一价皂禁忌酸、 E．一价皂禁忌电解质
5.不含抛射剂的剂型是(BC)：
A． 吸入气雾剂 B． 吸入粉雾剂 C． 喷雾剂 D． 皮肤用气雾剂
6、可作为乳化剂使用的物质有______ABC______
A．表面活性剂 B．明胶 C．固体微粒 D．氮酮
7、影响乳剂形成及稳定性的因素( ABCDE )。
A．乳化剂的选择 B．乳剂制备的温度 c．油、水两相的相体积积比
D．乳化剂的种类 E．乳化时间
8．下列关于乳膏剂的论述正确的是 ABCDE A．乳膏剂指具有一定稠度的半固体的乳剂型制剂 B．乳膏剂可分为W／O和O／W型
C．乳膏剂的粒子大小在0．1～100μm之间 D．乳膏剂的制法一般包括熔化过程和乳化过程
E．乳膏剂主要用于局部疾病的治疗，一般并不期望产生全身作用
9、以下有关微囊的叙述中，正确的是（ABCD） A．制备微囊的过程称微型包囊技术 B．微囊由囊材和囊心物构成
C．囊心物指被囊材包裹的药物和附加剂 D．囊材是指用于包裹囊心物的材料 E．微囊不能制成液体剂型
10．流化技术在片剂制备中可用于( ABC )
A．制粒 B．干燥 C．包衣 D．混合 E．粉碎．
（三）配伍选择题（共10分，每题1分。每题只有一个正确答案，每个备选答案不可重复选用。）
[1～2]CD
A．气雾剂 B．口服液 c．大输液 D．滴眼剂 E．颗粒剂 1．必须进行热原检查 2．必须加抑菌剂
『3～7] ABCE
A．溶液型液体制剂 B．高分子溶液剂 C．溶胶剂 D．混悬剂 E．乳剂
3．小分子或离子分散，溶液澄明、稳定的是 4．高分子化合物以分子分散的是
5．以多分子聚集体形式分散，具有动力学稳定性的是 6．以液滴分散成多相体系的是
[7～10]ADBE
A．W／O型乳化剂 B．O／W型乳化剂 C．助悬剂 D．絮凝剂 E．抗氧剂 7．硬脂酸钙 8．枸橼酸钠 9．卵磷脂 10．亚硫酸钠
四、处方分析与工艺设计（共20分，Rx1 Rx32每小题计10分。） ▪ Rx1 对下述盐酸克林霉素凝胶剂的处方进行分析 ▪ 盐酸克林霉素 10g 主药 ▪ 卡波普940 10g 基质 ▪ 三乙醇胺 10g pH调节剂 ▪ 甘油 50g 保湿剂 ▪ 对羟基苯甲酸乙酯 0.5g 防腐剂 ▪ 蒸馏水加至 1000g 溶剂 （1）指出制剂类型：凝胶剂 （2）处方分析
（3）为什么选用三乙醇胺 （4）卡波姆禁忌有哪些 （2）选用三乙醇胺 A强酸使其失去粘性 B盐类电解质使其粘度下降；
C碱土金属离子和阳离子聚合物与之生成不溶性盐；
D强酸使其失去粘性， （3）卡波姆禁忌： A．偏碱条件
B．盐类电解质使其粘度下降；
C．碱土金属离子和阳离子聚合物与之生成不溶性盐
Rx2复方乙酰水杨酸片 处方分析
乙酰水杨酸 对乙酰氨基酚 咖啡因 淀粉 淀粉浆 滑石粉 轻质液体石蜡 分析讨论： （1）处方分析
（2）乙酰水杨酸是外加还是内加法，为什么？ （3）为什么不能选用硬脂酸镁做润滑剂 答：
（2）乙酰水杨酸是外加法，防止水解。
（3）不能选用硬脂酸镁，是为了避免乙酰水杨酸受镁离子催化水解。
四、处方分析与工艺设计（共20分，Rx1 Rx32每小题计10分。） Rx1．安定片处方分析
处方 处方分析 安定 0.25kg （ ） 淀粉 2.5kg （ ） 糊精 4.5kg （ ） 35%乙醇 3.0kg （ ） 硬脂酸镁 0.075kg （ ） 制成 10万片
268g 136g 33.4g 266g 适量 25g 主药 主药 主药 稀释剂、崩解剂 粘合剂 润滑剂 2.5g 粘附剂
回答下列问题： (1) 分析处方 (2) 写出制备方法
（3）工艺上采用什么混合方法
(2)【制备方法】
安定原药粉碎后与淀粉、糊精采用等量递加法混匀过60目筛后，置搅拌机内拌和10’，加入35%乙醇搅拌制软材，18目尼龙筛制粒，700C热风干燥，干粒加硬脂酸镁，用16目铁丝筛整粒，混配均匀。
（3）工艺上采用等量递加法
Rx2．水杨酸乳膏 处方分析
水杨酸 硬脂酸 4.8g 硬脂酸甘油酯 液状石蜡 白凡士林 羊毛脂 三乙醇胺 SLS 丙二醇 1.0g 主药 油相一部分作为软膏基质，另一部分与三乙醇胺反应生产一价皂作为主乳化剂 油相,辅助乳化剂 油相,调节稠度 油相,调节稠度 油相,调节吸水性和渗透性 与硬酯酸生成新生皂O/W作为主乳化剂 乳化剂 保湿剂 水相 1.4g 2.4g 0.4g 2.0g 0.16g 1g 1.2g 加至40g 蒸馏水 分析讨论： (1)处方分析。 (2)指出乳膏类型 (3) 何种制备方法 （4）该基质禁忌
答：（2）乳膏类型O/W，新生皂O/W作为主乳化剂
（3）乳化法中的新生皂法（nascent soap method） R-COOH+金属离子→加热反应（70 ℃ ）→新生皂 脂肪酸三乙醇铵---- O/W
（4）禁忌：不适于酸碱类药物；钙镁离子会发生转相。 Rx2 处方分析 【处方】
醋酸可的松（微晶） 5.0 g （主药） 吐温-80 0.8 g（表面活性剂） 硝酸苯汞 0.02 g （抑菌剂） 硼酸 20.0 g（渗透压调节剂） 羧甲基纤维素钠 2.0 g （助悬剂） 蒸馏水加至 1000 ml （1）指出该处方剂型
(2) 分析处方中主要成分的作用； (3) 制备工艺分析
简答题（共10分，1、2小题，每题5分） 1、简述VC防止氧化的措施 答：
①避光操作、棕色瓶或容器内衬黑纸保存、包衣（避光 ）、 ②降低温度： ③加入抗氧剂， ④水通CO2、或N2 ⑤ 金属络合剂：
2、简单描述单凝聚法制备过程和原理。 ①物分散在明胶材料溶液中 ②加入凝聚剂（硫酸钠或乙醇） ③明胶的溶解度降低，分子间形成氢键 ④从溶液中析出而凝聚形成凝聚囊。 ⑤水洗至无甲醛
五、问答题（共10分，每小题5分。）
1、简单描述薄膜包衣工艺过程，固化的含义是什么？
缓慢干燥：热风温度40℃：干燥过快，出现“皱皮”或“起泡”；过慢， “粘连”或“剥落”现象
固化：室温或略高于室温下自然放置6～8h；
缓慢干燥：50℃下干燥12～24h，使残余的有机溶剂完全除尽
2、简单描述单室渗透泵片制备工艺。
四、简答题（每小题5分 ，共30分）
1、增加药物溶解度的方法有哪些？
答：微粉化、成盐、加入表面活性剂、形成复合物、加助溶剂、加潜溶剂。 2、属于无菌制剂的有哪些？
按用途分：
注射用：如注射剂、输液、注射粉针等； 眼用：如滴眼剂、眼用膜剂、软膏剂和凝胶剂等； 植入型：如植入片等；
创面用：如溃疡、烧伤及外伤用溶液、软膏剂和气雾剂等； 手术用：如止血海绵剂和骨蜡等。
3. 某药物需全身给药，但肝首过效应大，可以选择的剂型有？ 答：注射、肺部（气雾、粉雾）、舌下、透皮、栓剂、口服乳剂
4。表面活性剂可分为哪几类？在制药行业有什么应用？ （1）阴离子表面活性剂 （2）阳离子表面活性剂：
（3）两性离子表面活性剂： （4）非离子表面活性剂：
5、简述HPMC、PVP、微晶纤维素、微粉硅胶在药物制剂中的应用？ HPMC除用作片剂包衣外，还可用作黏合剂、助悬剂、增稠剂及各种药用膜剂。
PVP：黏合剂并利于崩解 微粉硅胶：助流剂、吸收剂
微晶纤维素：稀释剂（可压性好，片面美观）、干法压片的粘合剂。
6、简述如何以阿拉伯胶和明胶作囊材，用复凝聚法制微囊。
1、药物先与阿拉伯胶（-）相混合，制成混悬液或乳剂，负电荷胶体为连续相，药物(芯材)为分散相。
2、在40-60℃温度下与等量明胶溶液混合， (此时明胶带负电荷或基本上带负电荷)，然后用稀酸调节pH4.5以下使明胶全部带正电荷与带负电荷的阿拉伯胶凝聚，使药物被包裹
六、计算（共5分，每题2.5分，3小题中选2题。） 1、配制1000ml 2%盐酸普鲁卡因溶液，需加多少克氯化钠可成为等渗溶液? （利用冰点降低数据法和氯化钠等渗当量法计算）
(1%盐酸普鲁卡因溶液的冰点下降度0.122,盐酸普鲁卡因的E值：0.18)。 解：1.利用冰点降低数据法：
100ml该溶液需氯化钠量X＝(0.52 －a)/b
＝(0.52 －0.12·2)/0.58
＝0.48g 故配制1000ml该溶液需加氯化钠4.8g。 2.利用氯化钠等渗当量法：
W＝（0. 9－ E X）V/100
＝（0. 9·－0.18·2）*1000/100 ＝5.4g 2、
维生素B12含水量为10％，干燥后维生素B12含量97％，欲配100微克／毫升的注射液10000毫升，应称取多少?
[解] 原料理论用量=实际配液数×成品含量％=10000×0.01％（克／毫升）=1克
成品标示量%按100%计算
3、用司盘80（HLB值4.3）和聚山梨酯20（HLB值16.7）制备HLB值为9.5的混合乳化剂100g，问两者应各用多少克？
六、计算（共5分，每题2.5分，3小题中选2题。）
1、配制硫酸卡那霉素注射液10，000毫升，含量是每毫升0.25克（250，000单位）原料标示量为680单位/毫克，计算投料量（按干燥品计算） 投料=欲投抗生素总单位数/纯度 =(250000×10000)/(680×1000)=3676.5
2、乙酰螺旋霉素片中每片含乙酰螺旋霉素0.1g，制成颗粒后，测得颗粒中的含主药量为46.5%，本品含乙酰螺旋霉素应为标示量的95.0%~105%，计算片重范围。
答：片重=(0.1/46.5%)×(95%~105.5%)=0.20~0.22g
3、生产衣灰黄霉素100万片，每片含主药0.1g，测得本批原料含量为99%，需加足投料（不得少于100%），问需投原料多少？
片重=(每片主药含量×标示量)÷颗粒中主药含量（%））(实测值） (100 ×100%) ÷99.0％ =101.0 Kg
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