1. 2. 3. 目的 采用欧盟的REACH标准对有害物质实施管控，防止有害物质的扩散。 范围 本公司所采购的原材料、辅助材料、零部件以及生产和销售的产品 职责与权责 3.1. 技术部：制定并确认物料和产品规格，负责建立TCF文件。 3.2. 物控部：采购符合《有害物质管理办法》的原材料。 3.3. 品质部：按SVHC目录进行原材料、辅料及零部件的检验。 3.4. 制造部：负责制程中有害物质的控制。 3.5. 文控中心：负责TCF文件的保存。 4. 术语及定义 4.1. SVHC物质：REACH欧盟标准限制的高关注物质，目前有191种，根据科学的进步会不断增加； 4.2. 含量限制标准: 零件或者材料所含有的物质含量或者含有浓度的最大允许值。 4.3. TCF: RoHS、REACH及其附件(SVHC)及客户标准限用化学物质之管理测试的技术档案。包含：供应商的第三方有害物质测试合格报告、合格申明书、本公司第三方有害物质测试合格报告等。 4.4. MSDS: (Material Safety Data Sheet)即化学品安全技术说明书。 5. 识别有害物质： 我司已识别的须进行有害物质管控的物料见下表 坐标 横向坐标 分类 1 主要原材料 纤维布 A 应用于产品 树脂 铝材 B 辅助生产 洗模济 去渍水 2 胶粘剂 DP460胶粘剂 E-30HP A/B胶 高温胶 3 涂装用品 油漆 水标 4 辅料 硬化剂 香蕉水 离型济 5 清洁剂 MEK(丁酮） 丙酮 纵向坐标 6. 管控标准： 对已识别的物料按如下标准管控 坐标 A1 管控标准 SVHC清单物质含量≤% 原因 与消费者有直接的身体接触，粉末吸入肺部后有导致肺癌的可能 A2 A3 A4 B4 B5 可能含有－二氨基苯基甲烷等致癌物质 非豁免物品，可能致癌、有生殖毒性，燃烧后释放含氯有机化合物 可能含有－二氨基苯基甲烷等致癌物质 挥发量大，作业过程中直接吸入，对人体伤害较大 挥发量大，作业过程中直接吸入，对人体伤害较大 7. 监控流程 防治措施 1、依据REACH欧盟标准制定《有害物制定管理办法 品质部 质管理办法》 技术部 2、管控清单随SVHC更新 确定物料技术部根据REACH欧盟标准要求制定和产品规格 选择符合1、符合有害物质要求的工厂； 有害物质要求的供应商 1、提交的MSDS或成分表没有问题； 2、应准备材料清单 对供应商提交的样品进行控制 技术部 3、通过材料安全数据单MSDS，或成分物控部 表 评定相关部件未使用禁用物质； 制造部 4、新供应商、新规格物料、产品必须品质部 提供样品 5、合格声明书加盖公章 核查所有材料都不含任何禁用物质，提1、退货 《MSDS》 交的样品应核查以下项目： 进料检验 IQC 1、确保环境数据没问题，（MSDS数据） 知物控部暂停采购《质量异常处理单》 2、 环境数据应满足规定要求； 并要求整改 2、再次不合格，通《IQC检验记录表》 序》 行《供应商管理程《质量异常处理单》 2、再次不合格时执《MSDS》 1、要求重新送样 物控部 2、对有害物质的控制良好。 品质部 3、可提交MSDS或材料表 理程序》 表》 2、执行《供应商管件有害物质管理审查1、暂停采购， 书》《供应商产品/部《产品符合性声明技术部 产品BOM、作业标准和检验标准文件 行性 重新评估标准的可 《有害物质管理表》 不符合应对措施 主要表单 作业流程 责任单位 3、环境数据是从同一批样品中得出； 3、三次不合格移除合格供方目录 1、暂停生产、隔离 在制品、可根据成品批量正确追溯到部件材料产成品检验 产，不合格报废。 1、长期库存也应进行鉴定核实， 以确保无环境有害物质； 物料与成物控部 2、无含未经环境鉴定的禁用物质长期品的存储品质部 库存； 控制 3、无部件/产品与不良品/不良部件混存（无不良品库存） 1、24小时内通知客户暂停适用 1、实际发货应同发货单一致 发货控制 生管部 2、应实施先进先出原则 3、检测合格继续使用，不合格退货 品质部 建立TCF技术部 档案 文控中心 时，按约定日期提交相关机构 2.相关机构需要本公司提交TCF档案 1.按《文件控制管理程序》执行 2、送第三方检测 《质量异常处理单》 相关出货报表 离，不合格报废。 3、送测合格解除隔《质量异常处理单》 2、送第三方检测 相关库存及领发报表 1、隔离 IPQC/OQC 的批量信息。 3、送测合格继续生《质量异常处理单》 2、送第三方检测 《出货检验报告》 《IQC检验记录表》 8. 涉及文件 《文件控制管理程序》 《供应商管理程序》 《SVHC清单》 9. 涉及表单 《IQC检验记录表》 《质量异常处理单》 《出货检验报告》 《MSDS》
