技术文件

2）产品出厂标准、质量检测报告；

3）投标货物(设备)技术指标、性能、参数偏离表； 4）投标货物（设备）组成清单（附表）； 5）项目的安装、调试、验收方法或方案； 6）备品备件一览表（附表）；

7）供应商认为需要提供的文件和资料 。

对本项目系统总体要求的理解。包括：功能说明、性能指标及设备选型说明（质量、性能、价格、外观、体积等方面进行比较和选择的理由及过程）；

1、对本项目系统总体功能说明

法定代表人或授权代表签字： 投标人公章：

2016 年 10 月 10 日

产品出厂标准、质量检测报告；

2、产品出厂标准、质量检测报告

法定代表人或授权代表签字： 投标人公章：

2016 年 10 月 10 日

3、投标货物(设备)技术指标、性能、参数偏离表

投标人全称（加盖公章）:招标文件编号： （一）核酸提取仪 序号 1.1 招标文件要求指标参数 适用样本包括：全单核细胞、培养细投标货物 实际指标参数 适用样本包括：全单核细胞、培养细偏离情况 无偏离 偏离原因 血、白细胞、外周血、血、白细胞、外周血、胞、组织、石蜡包埋胞、组织、石蜡包埋组织切片、体液、拭组织切片、体液、拭子、粪便、尿液、痰子、粪便、尿液、痰液、食品、植物等 1.2 液、食品、植物等 无偏离 试剂预封装，全试剂预封装，全过程过程与操作人员完与操作人员完全封全封闭，最大程度保闭，最大程度保护操护操作人员的安全，作人员的安全，同时同时也避免样品污也避免样品污染；分染；分离纯化全过程离纯化全过程在专在专门设计的吸液门设计的吸液枪头枪头内完成，高产率内完成，高产率高纯高纯度地分离纯化度地分离纯化核酸核酸成分，避免采用成分，避免采用真空真空泵、蠕动泵等其泵、蠕动泵等其它可它可能污染的装备。 能污染的装备。 1.3 采用全自动的机械 采用全自动的机械无偏离 臂操作，核酸提取过臂操作，核酸提取过程自动化，工作期间程自动化，工作期间无需离心、过滤等其无需离心、过滤等其它人工步骤。 1.4 具有多种后处理功它人工步骤。 具有多种后处理功无偏离 能，如自动梯度稀释，自动配置PCR能，如自动梯度稀释，自动配置PCR反应试剂，自动分装反应试剂，自动分装加样LightCycler毛细管、A-ring（ COBAS 加样LightCycler毛细管、A-ring（ COBAS Amplicor反应管）、Amplicor反应管）、96孔平板、条式和管式PCR的反应管（包括样本和试96孔平板、条式和管式PCR的反应管（包括样本和试剂），无需手工操作。 剂），无需手工操作。 1.5 无偏离 具有液滴捕获装置，具有液滴捕获装置，完全有效的防污染完全有效的防污染措施，有效防止样本措施，有效防止样本分离过程中的液滴分离过程中的液滴的散落；内置式紫外的散落；内置式紫外灯，有效地防止样品灯，有效地防止样品间的交叉污染，具有间的交叉污染，具有专门废液收集、废弃专门废液收集、废弃耗材收集措施，避免耗材收集措施，避免扩散污染 1.6 纯化核酸达到PCR级纯度，可进行提取核酸后的下游工作，如PCR和RT－PCR分析，酶切分析，Southern和Northern印迹分析扩散污染 纯化核酸达到PCR级纯度，可进行提取核酸后的下游工作，如PCR和RT－PCR分析，酶切分析，Southern和Northern印迹分析等等一系列的研究。分离提纯无偏离 等等一系列的研究。核酸的产量、纯度：分离提纯核酸的产量、纯度：200ul血样组织样本DNA产量≥5g，106培养细胞RNA产量≥5g，纯度D260/280=1.90.1。 1.7 起始样品体积：20品细胞数：102－106；移液体积：5－1000ul 1.8 洗脱体积：25－200μl ；核酸稀释体1.9 起始样品体积：20品细胞数：102－106；移液体积：5－1000ul 洗脱体积：20-500μl ；；核酸稀释体无偏离 正偏离 最先体积优于25μl 负偏离 最大样品体积小于1000μl －1000μl ；起始样－600μl ；；起始样200ul血样组织样本DNA产量≥5g，106培养细胞RNA产量≥5g，纯度D260/280=1.90.1。 积：最大至1000ul。 积：最大至1000ul。 内置红外检测探头，内置红外检测探头，具有液面检测功能，具有液面检测功能，防止样本中凝块阻防止样本中凝块阻止液体吸取。 止液体吸取。 无偏离 1.10 配套的方便、直接、配套的方便、直接、友好的软件操作系友好的软件操作系统。可以控制不同的统。可以控制不同的标本、不同目的的分标本、不同目的的分离纯 化流程，可离纯 化流程，可以方便地更新分离以方便地更新分离纯化的流程文件及纯化的流程文件及洗脱文件，以达到特洗脱文件，以达到特殊标本的特殊要求。殊标本的特殊要求。可以脱线单独使用可以脱线单独使用软件，进行操作演示软件，进行操作演示和模拟。 DNA，RNA，总核酸和mRNA纯化试剂 盒。 1.12 全自动分离纯化和总核酸（PCR级纯度）。 2 2.1 配置要求 和模拟。 无偏离 DNA，RNA，总核酸和mRNA纯化试剂 盒。 全自动分离纯化和总核酸（PCR级纯度）。 无偏离 无偏离 1.11 配套试剂广泛：包括配套试剂广泛：包括DNA、RNA、mRNADNA、RNA、mRNA全自动核酸提纯及全自动核酸提纯及PCR体系构建系统PCR体系构建系统主机1台 主机1台 液面感应红外检测探头1套 核酸磁珠纯化软件1套 核酸提纯装机附件包1套 操作使用说明书1套 病毒核酸抽提试剂盒(96反应) 1盒 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 3 液面感应红外检测探头1套 核酸磁珠纯化软件1套 核酸提纯装机附件包1套 操作使用说明书1套 病毒核酸抽提试剂盒(96反应) 1盒 售后服务要求： 无偏离 无偏离 无偏离 无偏离 无偏离 3.1 售后服务保障：厂商售后服务保障：厂商在本省内设有售后在本省内设有售后服务网点、在省内有服务网点、在省内有无偏离 定点的维修工程师定点的维修工程师和技术支持。 3.2 3.3 和技术支持。 无偏离 无偏离 保修期：设备验收合保修期：设备验收合格后免费保修1年； 格后免费保修1年； 报修反应：1小时内报修反应：1小时内电话响应，48小时内到达现场； 电话响应，48小时内到达现场； 3.4 维护保养：一年一次维护保养：一年一次免费维护保养，出具免费维护保养，出具维护报告； 维护报告； 无偏离 3.5 3.6 培训：免费提供操作培训：免费提供操作培训和维修培训。 培训和维修培训。 升级：免费提供软件升级：免费提供软件升级。 升级。 无偏离 无偏离

（二）荧光定量PCR检测仪 序号 1.1 招标文件要求指标参数 投标货物 实际指标参数 偏离情况 负偏离 偏离原因 置信度低于要求的0.1个百分点 装机指标：成功区装机指标：成功分起始模板为区分起始模板为1000和2000个拷5000和10000个贝的2倍浓度差，拷贝的样品，置置信度>99.8% 信度达99.7% 1.2 样品通量：96孔样样品通量：96孔品，在无需添加特样品，在无需添殊试剂、试剂完全加特殊试剂、试开放前提下，完成剂完全开放前提无偏离 40个PCR循环的下，完成40个时间少于1小时 PCR循环的时间少于1小时 1.3 加热模块：新型半加热模块：新型导体，温度均一性：半导体，温度均任意时间点≤±一性：任意时间0.15℃ 点≤±0.15℃ 1.4 样品管规格：单孔样品管规格：单管、八联管、96孔孔管、八联管、板 1.5 试剂耗材：开放 96孔板 试剂耗材：开放 无偏离 无偏离 无偏离 1.6 光学部件：高强度石英卤钨灯，激发波长白色固态光源或350-750nm LED光源或氙灯光源 负偏离 1.7 反应体积：反应体积：10-100ul（96孔模10-100ul（96孔块）,3-20ul(384模模块） ，块) 3-20ul(384模块) 无偏离 1.8 荧光检测系统：一荧光检测系统：体化设计，冷CCD一体化设计，冷检测系统，具有导CCD检测系统，无偏离 光系统，无移动检具有导光系统，测部件，保证能实无移动检测部时进行检测 1.9 件，保证能实时进行检测 仪器无需ROX进仪器无需ROX行校正，免维护 进行校正，免维护 1.10 温度均一性：任意 温度均一性：任时间点≤±意时间点≤±0.15℃，保证每个0.15℃，保证每样品反应条件一致个样品反应条件性，温度分辨率达一致性，温度分到≤0.02℃,温度辨率达到≤精确性：≤±0.2℃ 0.02℃,温度精确 性：≤±0.2℃ 1.11 样本最大升温速样本最大升温速度：≥4.0℃/s，模度：≥2.5℃/s 块最大升温速度≥ 6.0℃/s 1.12 动力学线性范围：动力学线性范≥10个数量级；荧围：≥10个数量光检测通道：≥6 级；荧光检测通个检测通道，适用道：≥6 个检测于FRET技术，高通道，适用于分辨率熔解曲线反FRET技术，高应时间：<15分钟，分辨率熔解曲线无偏离 负偏离 无离 无偏离 熔解曲线反应时反应时间：<15间：<10分钟（需分钟，熔解曲线提供实际软件截图反应时间：<10证明） 分钟（需提供实际软件截图证明） 1.13 高分辨率熔解曲线功能：提供高分辨率熔解曲线的检测功能与数据分析能力：温度分辨率达到≤0.02℃,分析软件能够根据熔解曲线峰形直接分析样品基因型，可以从事SNP 预筛查，甲基化分析，国内发表的HRM文章≥20篇，适用于FRET技术，可实现更多重PCR检测应用 高分辨率熔解曲线功能：提供高分辨率熔解曲线的检测功能与数据分析能力：温度分辨率达到≤0.02℃,分析软件能够根据熔解曲线峰形直接分析样品基因型，可以从事SNP 预析，DNA 遗传作图等，国内发表的HRM文章≥20篇，适用于FRET技术，可实现更多重PCR检测应用 1.14 仪器分析功能：仪仪器分析功能：器分析功能：绝对仪器分析功能：定量、相对定量、绝对定量、相对高分辨率熔解曲线定量、高分辨率分析(HRM)、多重熔解曲线分析定量、熔解曲线分(HRM)、多重定无偏离 无偏离 DNA 遗传作图等，筛查，甲基化分析、基因型分析方量、熔解曲线分法（Taqman与析、基因型分析SimpleProbe简单方法（Taqman探针），Real Time 与SimpleProbeReady应用功能或简单探针），Real 配置低密度芯片功Time Ready应能。 用功能或配置低密度芯片功能。 1.15 产品具备医疗器械产品具备医疗器注册证 2 2.1 软件应用要求 械注册证 无偏离 无偏离 分析软件：具有定分析软件：具有性定量（绝对定量、定性定量（绝对相对定量）、熔解曲定量、相对定线分析、基因分型量）、熔解曲线分分析、高分辨率熔析、基因分型分解曲线、阴阳性判析、高分辨率熔读等功能，实时动解曲线、阴阳性态监测运行，扩增判读等功能，实和检测同时进行。 时动态监测运 行，扩增和检测同时进行。 3 3.1 售后服务要求 用户所在地对用户进行客户要求的培训。培训内容包括仪器的技术原理、 用户所在地对用户进行客户要求的培训。培训内容包括仪器的技术原理、操作、 无偏离 操作、数据处理、基本维护等 3.2 数据处理、基本维护等 保修期：设备验收保修期：设备验合格后免费保修1收合格后免费保年； 修1年； 无偏离 3.3 要求在浙江省设有要求在浙江省设厂商注册的一个以有厂商注册的一上固定维修站，并个以上固定维修配有专业维修工程站，并配有专业师，保证提供及时维修工程师，保优质的售后服务，证提供及时优质提供终身免费的上的售后服务，提门服务要求。 供终身免费的上门服务要求。 无偏离

法定代表人或其授权代理人签名或盖章：

日期： 2016 年 10 月 10 日

注：1、投标人必须按采购需求一一对应,如实填写《投标货物(设备)技术

指标参数偏离表》，未按要求填写的，有可能作负偏离处理；

2、此表仅提供了表格形式，投标人应根据需要准备足够数量的表格来填写。

4、投标货物（设备）组成清单

投标人全称（加盖公章）： 招标文件编号：（一）核酸提取仪 序号 设备名称 全自动核酸提纯1 及PCR体系构建系统主机 2 3 4 5 6 7 （二）荧光定量PCR检测仪 序号 设备名称 数量 1 单位 品牌 美国1 定量PCR主机 台 安捷伦 Mx3000P 规格型号 主要技术参数 产地 液面感应红外检测探头 核酸磁珠纯化软件 核酸提纯装机附件包 操作使用说明书 病毒核酸抽提试剂盒(96反应) 1 1 1 1 1 套 套 套 套 盒 德国耶拿 德国耶拿 德国耶拿 德国耶拿 德国耶拿 1 台 德国耶拿 InnuPure c16 数量 单位 品牌 规格型号 主要技术参数 产地 美国2 定量分析软件 1 套 安捷伦 酷睿i7CPU，1 TB硬盘, 8G内存, 17寸液晶显示器 4 5 6 7 8

法定代表人或其授权代理人签字或盖章： 日期： 2016 年 10月 10 日

注：1、本表所列项目应根据实际情况填写；

2、此表仅提供了表格形式，投标人应根据需要准备足够数量的表格来填写。

连接线 1 套 3 标配DELL台式电脑 1 台 戴尔

5、项目的安装、调试、验收方法或方案

有文本 法定代表人或授权代表签字： 投标人公章：

2016 年 10 月 10 日

6、备品备件一览表

投标人全称（加盖公章）： 招标文件编号： 设备名称 备件名称 数量 产地 单价 备注 法定代表人或其授权代理人签字或盖章： 日期： 2016 年 10月 10 日

注：1、本表所列为投标项目所带的备品备件；

2、此表仅提供了表格形式，投标人应根据需要准备足够数量的表格来填写。